Поддерживающая чрескожная стимуляция большеберцового нерва: ежемесячная терапия или по запросу пациента

Пациент будет набран из клиники урогинекологии на первом этаже больницы. Пациенты, прошедшие 12-недельную терапию ПТНС, будут определены медсестрой клиники или практикующей медсестрой, а затем член исследовательской группы свяжется с пациентом по поводу участия в исследовании. Пациентов спросят, хотят ли они принять участие в этом исследовании, и им будет предоставлен билль о правах человека, а также формы согласия на предпочитаемом ими языке (английском или испанском), если они согласятся участвовать. Как только они согласятся участвовать, их попросят подписать формы согласия в отдельной палате пациента.

Это экспериментальное исследование осуществимости, разработанное как исследование эквивалентности и анализа затрат. Пациентов будут набирать на 12-м сеансе ПТНС (завершение лечения и до начала поддерживающей терапии).

Пациенты будут из клиники урогинекологии в медицинском центре Harbour UCLA, у которых есть ГАМП и которые прошли стандартные 12 сеансов PTNS. Пациенты будут рандомизированы для «ежемесячной поддерживающей терапии PTNS» или «по мере необходимости поддерживающей терапии PTNS (Q2–12 недель)». При регистрации вопросы будут зачитываться пациентам на испанском или английском языке в зависимости от предпочтительного языка пациента, а исследовательский персонал заполняет анкеты для пациента. Пациент вместе с персоналом исследования заполнит утвержденные анкеты, опросник гиперактивного мочевого пузыря (OAB-q), опросник о пользе, удовлетворенности и готовности продолжать лечение (BSW) и визуально-аналоговую шкалу удовлетворенности лечением. Мочевые симптомы будут измеряться с помощью утвержденной Шкалы симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OAB-SS) и модифицированного дневника мочеиспускания. Во время этого визита у всех пациентов будет завершен анализ мочи, чтобы исключить инфекцию мочевого пузыря. Наконец, пациенты с помощью исследовательского персонала будут отвечать на открытые вопросы. Все эти меры будут повторяться через 3 месяца после зачисления и через год после зачисления. После годичного исследования участники могут продолжить лечение, которое будет решаться пациентом и лечащим врачом. При анализе затрат будут сравниваться затраты для пациентов и затраты для клиники между ежемесячной группой поддерживающей терапии PTNS и группой поддерживающей PRN пациента. Все вышеуказанные меры будут регистрироваться при зачислении, через 3 месяца после зачисления и через 1 год после зачисления. Это будет сделано лично с помощью исследовательского персонала при зачислении, а также лично, по телефону или в письменной форме через 3 месяца и 1 год наблюдения. Никакая оплата и никакие другие методы найма использоваться не будут.