Onderhoud van percutane zenuwstimulatie van de scheenbeen: maandelijkse therapie of op verzoek van de patiënt

De patiënt wordt geworven vanuit de kliniek Urogynaecologie op de eerste verdieping van het ziekenhuis. Patiënten die 12 weken PTNS-therapie hebben voltooid, worden geïdentificeerd door de kliniekverpleegkundige of verpleegkundig specialist en vervolgens zal een lid van het onderzoeksteam de patiënt benaderen met betrekking tot betrokkenheid bij het onderzoek. Patiënten zullen worden gevraagd of ze willen deelnemen aan deze studie en zullen de menselijke rechten en toestemmingsformulieren in hun voorkeurstaal (Engels of Spaans) ontvangen als ze ermee instemmen om deel te nemen. Zodra ze akkoord gaan om deel te nemen, wordt hen gevraagd om de toestemmingsformulieren te ondertekenen in een privé-patiëntenkamer.

Dit is een pilotstudie voor haalbaarheid die is opgezet als een equivalentie- en kostenanalysestudie. Patiënten worden geworven bij de 12e sessie van PTNS (afsluiting van de behandeling en voordat de onderhoudstherapie begint).

Patiënten komen uit de Urogynecology-kliniek in het Harbor UCLA Medical Center die OAB hebben en die zijn behandeld met de standaard 12 sessies van PTNS. Patiënten worden gerandomiseerd naar "elke maand PTNS-onderhoud" of "naar behoefte PTNS-onderhoud (Q2-12 weken)". Bij inschrijving worden vragen voorgelezen aan patiënten in het Spaans of Engels op basis van de voorkeurstaal van de patiënt en het studiepersoneel zal de enquêtes voor de patiënt invullen. De patiënt en het onderzoekspersoneel vullen de gevalideerde vragenlijsten in, de vragenlijst Overactieve blaas (OAB-q), de vragenlijst Benefit, Satisfaction and Willingness to Continue the Treatment (BSW) en de visueel analoge schaal voor tevredenheid met de behandeling. Urinaire symptomen worden gemeten met de gevalideerde Overactive Bladder Symptom Scale (OAB-SS) en een aangepast mictiedagboek. Alle patiënten zullen tijdens dit bezoek een urinedip ondergaan om een ​​blaasontsteking uit te sluiten. Ten slotte zullen patiënten, met de hulp van onderzoekspersoneel, open vragen beantwoorden. Al deze maatregelen worden 3 maanden na inschrijving en een jaar na inschrijving herhaald. Na de studie van een jaar kunnen de deelnemers de behandeling voortzetten, die zal worden bepaald door de patiënt en de behandelend arts. Een kostenanalyse vergelijkt de kosten voor patiënten en de kosten voor de kliniek tussen de maandelijkse PTNS-onderhoudsgroep en de patiënt-prn-onderhoudsgroep. Alle bovenstaande maatregelen worden geregistreerd bij inschrijving, 3 maanden vanaf inschrijving en 1 jaar vanaf inschrijving. Dit zal persoonlijk worden gedaan met de hulp van het studiepersoneel bij inschrijving en persoonlijk, via de telefoon of schriftelijk na 3 maanden en 1 jaar follow-up. Geen betaling en geen andere wervingsmethoden zullen worden gebruikt.