Mantenimento della stimolazione percutanea del nervo tibiale: terapia mensile o necessità richiesta per paziente

Il paziente verrà reclutato dalla clinica di uroginecologia al primo piano dell'ospedale. I pazienti che hanno completato 12 settimane di terapia PTNS saranno identificati dall'infermiere della clinica o dall'infermiere professionista e quindi un membro del team di ricerca si avvicinerà al paziente per quanto riguarda il coinvolgimento nello studio. Ai pazienti verrà chiesto se desiderano prendere parte a questo studio e riceveranno la carta dei diritti umani e moduli di consenso nella loro lingua preferita (inglese o spagnolo) se accettano di partecipare. Una volta che accettano di partecipare, gli verrà chiesto di firmare i moduli di consenso in una stanza privata del paziente.

Si tratta di uno studio pilota di fattibilità concepito come uno studio di equivalenza e di analisi dei costi. I pazienti verranno reclutati alla 12a sessione di PTNS (conclusione del trattamento e prima dell'inizio della terapia di mantenimento).

I pazienti proverranno dalla clinica di uroginecologia presso l'Harbour UCLA Medical Center che hanno la rubrica fuori rete e che sono stati trattati con le 12 sessioni standard di PTNS. I pazienti saranno randomizzati a "mantenimento PTNS ogni mese" o "mantenimento PTNS secondo necessità (Q2-12 settimane)". Al momento dell'arruolamento, le domande verranno lette ai pazienti in spagnolo o in inglese in base alla lingua preferita del paziente e il personale dello studio compilerà i sondaggi per il paziente. Il paziente con il personale dello studio completerà i questionari convalidati, Questionario sulla vescica iperattiva (OAB-q), Beneficio, soddisfazione e volontà di continuare il questionario di trattamento (BSW) e la scala analogica visiva per la soddisfazione del trattamento. I sintomi urinari saranno misurati dalla scala convalidata dei sintomi della vescica iperattiva (OAB-SS) e un diario minzionale modificato. Tutti i pazienti avranno una immersione delle urine completata durante questa visita per escludere un'infezione della vescica. Infine i pazienti, con l'ausilio del personale dello studio, risponderanno a domande aperte. Tutte queste misure saranno ripetute 3 mesi dopo l'iscrizione e un anno dall'iscrizione. Dopo lo studio di un anno, i partecipanti possono continuare il trattamento che sarà deciso dal paziente e dal medico curante. Un'analisi dei costi confronterà il costo per i pazienti e il costo per la clinica tra il gruppo di mantenimento mensile PTNS e il gruppo di mantenimento PRN paziente. Tutte le misure di cui sopra saranno registrate al momento dell'iscrizione, 3 mesi dall'iscrizione e 1 anno dall'iscrizione. Questo sarà fatto di persona con l'aiuto del personale dello studio al momento dell'arruolamento e di persona, per telefono o per iscritto al follow-up di 3 mesi e 1 anno. Nessun pagamento e nessun altro metodo di reclutamento verrà utilizzato.