Konserwacja przezskórnej stymulacji nerwu piszczelowego: Terapia miesięczna lub na żądanie pacjenta

Pacjent będzie rekrutowany z poradni uroginekologicznej na I piętrze szpitala. Pacjenci, którzy ukończyli 12-tygodniową terapię PTNS, zostaną zidentyfikowani przez pielęgniarkę kliniki lub pielęgniarkę, a następnie członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem w sprawie udziału w badaniu. Pacjenci zostaną zapytani, czy chcieliby wziąć udział w tym badaniu i otrzymają kartę praw człowieka oraz formularze zgody w preferowanym przez nich języku (angielskim lub hiszpańskim), jeśli wyrażą zgodę na udział. Gdy wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o podpisanie formularzy zgody w prywatnej sali dla pacjentów.

Jest to pilotażowe studium wykonalności zaprojektowane jako badanie równoważności i analizy kosztów. Pacjenci będą rekrutowani na 12. sesji PTNS (zakończenie leczenia i przed rozpoczęciem terapii podtrzymującej).

Pacjenci będą pochodzić z kliniki Uroginekologii w Centrum Medycznym Harbor UCLA, którzy mają OAB i którzy zostali poddani standardowym 12 sesjom PTNS. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy „podtrzymującej PTNS co miesiąc” lub „w razie potrzeby podtrzymującej PTNS (Q2-12 tygodni)”. Podczas rejestracji pytania będą odczytywane pacjentom w języku hiszpańskim lub angielskim, w zależności od preferowanego przez pacjenta języka, a personel badawczy wypełni ankiety za pacjenta. Pacjent wraz z personelem badania wypełnią zatwierdzone kwestionariusze, Kwestionariusz Pęcherza Nadreaktywnego (OAB-q), Kwestionariusz Korzyści, Satysfakcji i Woli Kontynuacji Leczenia (BSW) oraz Wizualną Skalę Analogową satysfakcji z leczenia. Objawy ze strony układu moczowego będą mierzone za pomocą zatwierdzonej Skali Objawów Nadreaktywnego Pęcherza (OAB-SS) i zmodyfikowanego dzienniczka mikcji. Podczas tej wizyty wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu moczu, aby wykluczyć infekcję pęcherza. Na koniec pacjenci, z pomocą personelu badawczego, odpowiedzą na pytania otwarte. Wszystkie te środki zostaną powtórzone 3 miesiące po rejestracji i rok od rejestracji. Po rocznym badaniu uczestnicy mogą kontynuować leczenie, o czym zadecyduje pacjent i lekarz prowadzący. Analiza kosztów porówna koszty ponoszone przez pacjentów i koszty ponoszone przez klinikę między grupą podtrzymującą miesięczną PTNS a grupą podtrzymującą prn pacjenta. Wszystkie powyższe środki zostaną odnotowane podczas rejestracji, 3 miesiące od rejestracji i 1 rok od rejestracji. Zostanie to zrobione osobiście z pomocą personelu badawczego podczas rejestracji oraz osobiście, telefonicznie lub pisemnie po 3 miesiącach i 1 roku obserwacji. Żadne płatności ani żadne inne metody rekrutacji nie będą stosowane.