Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av brysttumormikromiljøet

18. august 2025 oppdatert av: Eileen Connolly, Columbia University

Differensiell sammenligning av brystsvulstens mikromiljø mellom Luminal A og trippel negativ brystkreft med og uten strålebehandling

Målet med prosjektet er å identifisere en molekylær signatur av tumorstroma fra "normalt" tilstøtende brystvev oppnådd prospektivt på tidspunktet for brystbevarende kirurgi før og etter mottak av intraoperativ strålebehandling (IORT) hos personer som har luminal A og trippelnegativ bryst. kreft. IORT anses å være standardbehandling.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er bevis for at det normale vevet rundt en svulst spiller en rolle i å bestemme hvordan svulsten oppfører seg, inkludert hvordan den reagerer på behandlinger og hvor sannsynlig det er at den kommer tilbake.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli rekruttert fra polikliniske brystkirurgi og strålingsonkologiske klinikker ved Columbia University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinne, alder over eller lik 40
  • Kjernebiopsi bevist invasivt brystkarsinom eller DCIS, alle undertyper unntatt invasivt lobulært karsinom på grunn av økt risiko for multifokal sykdom
  • Human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2) negativ uavhengig av hormonreseptorstatus
  • Klinisk mindre enn eller lik 3 cm unifokal lesjon
  • Klinisk node negativ
  • Må ha diagnostisk mammografi utført innen de siste 6 månedene
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) mindre enn eller lik 1
  • Passende nyre-, lever- og hematologiske laboratorieverdier
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokal sykdom
  • Klinisk N1 sykdom ved diagnose
  • Invasivt lobulært karsinom
  • Metastatisk sykdom
  • Pasienter som RT ville være kontraindisert for (f.eks. bindevevsforstyrrelser eller tidligere ipsilateral bryststråling)
  • Pasienter med kjente BRCA1/2-mutasjoner
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Luminal A brystkreft
Luminal A Pasienter med brystkreft vil få vevsprøver og blod tatt før og etter IORT under den brystbevarende operasjonen.
Annen: Innsamling av brystvev
Under brystbevaringskirurgi vil det bli tatt en prøve før og etter IORT.
Annen: Blodprøvetaking
Blod vil bli tatt før og etter IORT, og ved to ukers oppfølging.
Trippel negativ brystkreft
Trippelnegative brystkreftpersoner vil få vevsprøver og blod tatt før og etter IORT under brystbevarende operasjon.
Annen: Innsamling av brystvev
Under brystbevaringskirurgi vil det bli tatt en prøve før og etter IORT.
Annen: Blodprøvetaking
Blod vil bli tatt før og etter IORT, og ved to ukers oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med signifikant gjennomsnittlig prosentvis endring i tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs)
Tidsramme: To uker
Dette utfallsmålet er designet for å måle mengden TIL-er i nylig diagnostiserte luminale A- og trippelnegative brystkreftsvulster (TNBC). Den gjennomsnittlige prosentvise endringen i TILS i tumorvev fra innledende kjernebiopsiprøver vil bli sammenlignet med patologiprøver fra definitiv kirurgi etter IORT mellom de to ulike undertypene av brystkreft.
To uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eileen Connolly, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAO7708

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Kliniske studier på Innsamling av brystvev

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere