Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakasvainten mikroympäristön vertailu

maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Eileen Connolly, Columbia University

Rintasyövän mikroympäristön erovertailu luminaalisen A ja kolminkertaisesti negatiivisen rintasyövän välillä sädehoidon kanssa ja ilman

Projektin tavoitteena on tunnistaa "normaalista" viereisestä rintakudoksesta kasvainstrooman molekyylisignatuuri, joka on saatu prospektiivisesti rintaa säilyttävän leikkauksen aikana ennen ja jälkeen intraoperatiivisen sädehoidon (IORT) saamisen henkilöillä, joilla on luminaalinen A ja kolminkertaisesti negatiivinen rinta. syöpä. IORT:tä pidetään hoidon vakiona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On näyttöä siitä, että kasvainta ympäröivällä normaalilla kudoksella on rooli sen määrittämisessä, miten kasvain käyttäytyy, mukaan lukien kuinka se reagoi hoitoon ja kuinka todennäköistä on sen uusiutuminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoidaan Columbian yliopiston ambulatorisista rintakirurgian ja säteilyonkologian klinikoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, ikä vähintään 40 vuotta
  • Ydinbiopsialla todettu invasiivinen rintasyöpä tai DCIS, kaikki alatyypit lukuun ottamatta invasiivista lobulaarista karsinoomaa lisääntyneen multifokaalisen taudin riskin vuoksi
  • Ihmisen epidermaalinen kasvutekijäreseptori 2 (HER2) negatiivinen hormonireseptorin tilasta riippumatta
  • Kliinisesti enintään 3 cm:n unifokaalinen leesio
  • Kliinisesti solmu negatiivinen
  • Diagnostinen mammografia on suoritettava viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) on pienempi tai yhtä suuri kuin 1
  • Asianmukaiset munuais-, maksa- ja hematologiset laboratorioarvot
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Multifokaalinen sairaus
  • Kliininen N1-sairaus diagnoosin yhteydessä
  • Invasiivinen lobulaarinen karsinooma
  • Metastaattinen sairaus
  • Potilaat, joille RT olisi vasta-aiheinen (esim. sidekudossairaus tai aikaisempi ipsilateraalinen rintojen sädehoito)
  • Potilaat, joilla on tunnettuja BRCA1/2-mutaatioita
  • Raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luminal A rintasyöpä
Luminaalinen A Rintasyöpäpotilailta otetaan kudosnäytteitä ja verta ennen ja jälkeen IORT:n rintaa säästävän leikkauksen aikana.
Muut: Rintakudoskokoelma
Rintojen konservointileikkauksen aikana otetaan yksi näyte ennen ja jälkeen IORT:n.
Muut: Verinäytteen otto
Veri otetaan ennen IORT:tä ja sen jälkeen sekä kahden viikon seurannassa.
Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
Kolminkertaisesti negatiivisilta rintasyöpäpotilailta otetaan kudosnäytteitä ja verta ennen ja jälkeen IORT:n rintaa säästävän leikkauksen aikana.
Muut: Rintakudoskokoelma
Rintojen konservointileikkauksen aikana otetaan yksi näyte ennen ja jälkeen IORT:n.
Muut: Verinäytteen otto
Veri otetaan ennen IORT:tä ja sen jälkeen sekä kahden viikon seurannassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on merkittävä keskimääräinen prosentuaalinen muutos kasvaimeen infiltroivissa lymfosyyteissä (TIL)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Tämä tulosmittaus on suunniteltu mittaamaan TIL:ien määrää äskettäin diagnosoiduissa luminaalisissa A-kasvaimissa ja kolminkertaisesti negatiivisissa rintasyöpäkasvaimissa (TNBC). TILS:n keskimääräistä prosentuaalista muutosta kasvainkudoksessa alkuperäisistä biopsianäytteistä verrataan patologian näytteisiin lopullisesta leikkauksesta IORT:n jälkeen kahden eri rintasyövän alatyypin välillä.
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Eileen Connolly, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAO7708

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rintakudoskokoelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa