Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de micro-omgeving van de borsttumor

6 april 2023 bijgewerkt door: Eileen Connolly, Columbia University

Differentiële vergelijking van de micro-omgeving van de borsttumor tussen luminaal A en triple-negatieve borstkanker met en zonder bestraling

Het doel van het project is het identificeren van een moleculaire handtekening van tumor-stroma van "normaal" aangrenzend borstweefsel dat prospectief is verkregen op het moment van borstsparende chirurgie voor en na het ontvangen van intra-operatieve radiotherapie (IORT) bij proefpersonen met luminaal A en triple-negatief borstweefsel. kanker. IORT wordt beschouwd als standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat het normale weefsel rond een tumor een rol speelt bij het bepalen van hoe de tumor zich gedraagt, inclusief hoe het reageert op behandelingen en hoe waarschijnlijk het is dat het terugkomt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische borstchirurgie en bestralingsoncologieklinieken van Columbia University

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, leeftijd groter dan of gelijk aan 40
  • Kernbiopsie bewezen invasief mammacarcinoom of DCIS, alle subtypes uitgezonderd invasief lobulair carcinoom vanwege verhoogd risico op multifocale ziekte
  • Humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) negatief, ongeacht de status van de hormoonreceptor
  • Klinisch minder dan of gelijk aan 3 cm unifocale laesie
  • Klinisch klier negatief
  • Diagnostisch mammogram moet in de afgelopen 6 maanden zijn uitgevoerd
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) kleiner dan of gelijk aan 1
  • Geschikte nier-, lever- en hematologische laboratoriumwaarden
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Multifocale ziekte
  • Klinisch N1-ziekte bij diagnose
  • Invasief lobulair carcinoom
  • Uitgezaaide ziekte
  • Patiënten voor wie RT gecontra-indiceerd zou zijn (bijv. bindweefselaandoening of eerdere ipsilaterale borstbestraling)
  • Patiënten met bekende BRCA1/2-mutaties
  • Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Luminal A borstkanker
Luminal A Borstkankerpatiënten zullen weefselmonsters en bloed laten afnemen voor en na IORT tijdens de borstsparende operatie.
Ander: Verzameling van borstweefsel
Tijdens een borstsparende operatie wordt één monster afgenomen voor en na IORT.
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Er zal bloed worden afgenomen voor en na IORT en bij de follow-up van twee weken.
Drievoudige negatieve borstkanker
Bij proefpersonen met triple-negatieve borstkanker worden weefselmonsters en bloed afgenomen voor en na IORT tijdens de borstsparende operatie.
Ander: Verzameling van borstweefsel
Tijdens een borstsparende operatie wordt één monster afgenomen voor en na IORT.
Ander: Verzameling van bloedmonsters
Er zal bloed worden afgenomen voor en na IORT en bij de follow-up van twee weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met significante gemiddelde procentuele verandering in tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL's)
Tijdsspanne: Twee weken
Deze uitkomstmaat is ontworpen om het aantal TIL's te meten in nieuw gediagnosticeerde luminale A- en Triple Negative Breast Cancer (TNBC)-tumoren. De gemiddelde procentuele verandering in TILS in tumorweefsel van initiële kernbiopsiemonsters zal worden vergeleken met pathologiemonsters van definitieve chirurgie na IORT tussen de twee verschillende subtypes van borstkanker.
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAO7708

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Drievoudige negatieve borstkanker

Klinische onderzoeken op Verzameling van borstweefsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren