Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie mikrośrodowiska guza piersi

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Eileen Connolly, Columbia University

Różnicowe porównanie mikrośrodowiska guza piersi między rakiem luminalnym A i potrójnie ujemnym rakiem piersi z radioterapią i bez

Celem projektu jest identyfikacja sygnatury molekularnej podścieliska nowotworu z „normalnej” sąsiadującej tkanki piersi uzyskanej prospektywnie w czasie operacji oszczędzającej pierś przed i po radioterapii śródoperacyjnej (IORT) u pacjentek z luminalną A i potrójnie ujemną pierś rak. IORT jest uważana za standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że normalna tkanka wokół guza odgrywa rolę w określaniu zachowania guza, w tym jego reakcji na leczenie i prawdopodobieństwa nawrotu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatoryjnych klinik chirurgii piersi i radioterapii onkologicznej Uniwersytetu Columbia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, wiek co najmniej 40 lat
  • Inwazyjny rak piersi lub DCIS potwierdzony biopsją rdzeniową, wszystkie podtypy z wyjątkiem inwazyjnego raka zrazikowego ze względu na zwiększone ryzyko choroby wieloogniskowej
  • Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) ujemny, niezależnie od statusu receptora hormonalnego
  • Klinicznie mniejsza lub równa 3 cm jednoogniskowa zmiana
  • Klinicznie węzły ujemne
  • Musi mieć wykonaną diagnostyczną mammografię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stan sprawności grupy Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) mniejszy lub równy 1
  • Odpowiednie wartości laboratoryjne dotyczące nerek, wątroby i hematologii
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wieloogniskowa
  • Klinicznie choroba N1 w chwili rozpoznania
  • Inwazyjny rak zrazikowy
  • Choroba przerzutowa
  • Pacjenci, u których RT byłaby przeciwwskazana (np. choroba tkanki łącznej lub wcześniejsze napromienianie piersi po tej samej stronie)
  • Pacjenci ze znaną mutacją BRCA1/2
  • W ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak piersi Luminal A
Od pacjentek z rakiem piersi typu Luminal A zostaną pobrane próbki tkanek i krew przed i po IORT podczas operacji oszczędzającej pierś.
Inny: Pobieranie tkanki piersi
Podczas operacji oszczędzającej pierś jedna próbka zostanie pobrana przed i po IORT.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Krew zostanie pobrana przed i po IORT oraz podczas dwutygodniowej obserwacji.
Potrójnie negatywny rak piersi
U pacjentek z potrójnie ujemnym rakiem piersi zostaną pobrane próbki tkanek i krew przed i po IORT podczas operacji oszczędzającej pierś.
Inny: Pobieranie tkanki piersi
Podczas operacji oszczędzającej pierś jedna próbka zostanie pobrana przed i po IORT.
Inny: Pobieranie próbek krwi
Krew zostanie pobrana przed i po IORT oraz podczas dwutygodniowej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z istotną średnią procentową zmianą limfocytów naciekających guz (TIL)
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
Ta miara wyniku ma na celu pomiar ilości TIL w nowo zdiagnozowanych nowotworach typu A i potrójnie ujemnym raku piersi (TNBC). Średnia procentowa zmiana TILS w tkance guza z początkowych próbek biopsji rdzeniowej zostanie porównana z próbkami patologicznymi z ostatecznej operacji po IORT między dwoma różnymi podtypami raka piersi.
Dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eileen Connolly, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO7708

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Potrójnie negatywny rak piersi

Badania kliniczne na Pobieranie tkanki piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj