Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brysttumorens mikromiljø

18. august 2025 opdateret af: Eileen Connolly, Columbia University

Differentiel sammenligning af brysttumorens mikromiljø mellem Luminal A og Triple Negativ brystkræft med og uden strålebehandling

Målet med projektet er at identificere en molekylær signatur af tumorstroma fra "normalt" tilstødende brystvæv opnået prospektivt på tidspunktet for brystbevarende kirurgi før og efter modtagelse af intraoperativ strålebehandling (IORT) hos forsøgspersoner, der har luminal A og triple negative bryst Kræft. IORT anses for at være standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er tegn på, at det normale væv omkring en tumor spiller en rolle i at bestemme, hvordan tumoren opfører sig, herunder hvordan den reagerer på behandlinger, og hvor sandsynligt det er, at det kommer igen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra ambulant brystkirurgi og strålebehandling onkologiske klinikker ved Columbia University

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alder større end eller lig med 40
  • Core biopsi bevist invasivt brystcarcinom eller DCIS, alle undertyper undtagen invasivt lobulært karcinom på grund af øget risiko for multifokal sygdom
  • Human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2) negativ uanset hormonreceptorstatus
  • Klinisk mindre end eller lig med 3 cm unifokal læsion
  • Klinisk node negativ
  • Skal have foretaget diagnostisk mammografi inden for de sidste 6 måneder
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) mindre end eller lig med 1
  • Passende nyre-, lever- og hæmatologiske laboratorieværdier
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Multifokal sygdom
  • Klinisk N1 sygdom ved diagnose
  • Invasivt lobulært karcinom
  • Metastatisk sygdom
  • Patienter, for hvem RT ville være kontraindiceret (f.eks. bindevævsforstyrrelser eller tidligere ipsilateral bryststråling)
  • Patienter med kendte BRCA1/2-mutationer
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Luminal A brystkræft
Luminal A Patienter med brystkræft vil få vævsprøver og blod opsamlet før og efter IORT under den brystbevarende operation.
Andet: Indsamling af brystvæv
Under brystkonserveringskirurgi vil der blive indsamlet én prøve før og efter IORT.
Andet: Blodprøvesamling
Blod vil blive indsamlet før og efter IORT, og ved to ugers opfølgning.
Tredobbelt negativ brystkræft
Trippel-negative brystkræftpersoner vil få vævsprøver og blod opsamlet før og efter IORT under den brystbevarende operation.
Andet: Indsamling af brystvæv
Under brystkonserveringskirurgi vil der blive indsamlet én prøve før og efter IORT.
Andet: Blodprøvesamling
Blod vil blive indsamlet før og efter IORT, og ved to ugers opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med signifikant gennemsnitlig procentændring i tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL'er)
Tidsramme: To uger
Dette resultatmål er designet til at måle mængden af ​​TIL'er i nyligt diagnosticeret luminal A og Triple Negative Breast Cancer (TNBC) tumorer. Den gennemsnitlige procentvise ændring i TILS i tumorvæv fra initiale kernebiopsiprøver vil blive sammenlignet med patologiprøver fra endelig kirurgi efter IORT mellem de to forskellige brystkræftundertyper.
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eileen Connolly, MD, Assistant Professor of Radiation Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAO7708

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Kliniske forsøg med Indsamling af brystvæv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner