Effektiviteten av forseglet blekingsteknikk på kontoret: Randomisert kontrollert klinisk forsøk

Dette er en randomisert, enkeltblind og kontrollert studie med en parallell gruppe og en lik tildelingsrate for å motta en av to behandlinger, mens den forseglede teknikken er den eksperimentelle intervensjonen og den konvensjonelle teknikken er kontroll en.

PICO-spørsmål:

P (Befolkning) - Pasienter av tannlegetjenesten ved Federal University of Sergipe.

I: (Intervensjon) - Bleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid blekemiddel dekket med et tilpasset brett.

C: (Kontroll) - Bleking på kontoret med 35 % hydrogenperoksid blekemiddel dekket uten et tilpasset brett.

O: (Utfall) - Primære utfall: tilstedeværelse av tannfølsomhet under blekeprosedyren; Sekundært utfall: Blekingseffekt.

Prøvepasienter forsøkt i klinisk tjeneste ved Federal University of Sergipe som krever tannbleking, vil bli rekruttert til denne studien. For beregning av prøvestørrelse ble ansett som 80 % av teststyrken, signifikansnivå på 5 %, tilstedeværelse av tannsensitivitet på 90 % ved kontrollintervensjon og 40 % ved eksperimentell intervensjon. Disse følsomhetsnivåene var basert i pilotstudie. Således var prøvestørrelsen for en proporsjonstest (SigmaStat 3.5 (Systat Software, Point Richmond, USA) 17 deltakere for hver intervensjon.

Randomisering Før studiestart vil en blokkert randomiseringsliste opprettes ved å bruke nettstedet www.sealedenvelope.com, ved bruk av blokkstørrelse 4, av en annen operatør enn de som skal utføre blekeprosedyrene. Blekeprotokollen for hver deltaker vil bli lagt i en forseglet konvolutt, mens denne kun åpnes i øyeblikket av blekingsprosedyren.

Evalueringer Under varigheten av blekemiddel vil tannfølsomheten overvåkes og poengsummene (VAS og verbal skala) vil bli registrert ved 20. og 40. minutt. Poengsummen vil også bli registrert umiddelbart etter fjerning av blekemiddel. I etterdagen vil deltakerne bli kranglet (kun verbal skala) om maksimalt sensitivitetsnivå i løpet av de første 24 timene etter blekeprosedyren og i 24. time etter dette. En uke etter blekeprosedyren vil poengsummene basert på skyggeguider bli registrert på nytt. For CIE L*a*b*-måling vil ΔE beregnes ved hjelp av følgende ligning: ∆E= [(∆L)2 + (∆a)2 + (∆b)2]1/2, mens ∆L = L1 - L0; ∆a = a1 - a0; e ∆b = b1 - b0. Etter nyanseevalueringen vil en ny blekeprosedyre, ved bruk av samme protokoll, bli utført i denne andre avtalen, og de samme målingene av tannfølsomhet vil bli utført på samme måte som den første. Etter en uke med andre økt, vil bare skyggen bli evaluert.

Blinding Når det ikke er mulig å blinde de ansvarlige operatørene ved blekingsprosedyrer og deltakerne, vil kun operatørene som er ansvarlige ved evalueringer og statistisk analyse bli blindet.

Analyse av data Gjennomsnittet av poengsum som tilsvarer skyggeguider vil bli beregnet for hver deltaker i de tre evalueringsmomentene. Data vil bli sendt til Friedman og Man-Whitney tester. Gjennomsnittet av ∆E vil bli beregnet for hver deltaker i de to øyeblikkene av re-evaluering, mens dataene vil bli sendt til toveis ANOVA (protokoll x øyeblikk av evaluering). Data for tannsensitivitetsscore vil bli sendt til Friedman og Man-Whitney tester. Flersammenligningstesten til Tukey vil bli brukt når det er nødvendig. Antall deltakere som viser sensitivitet under hver blekingsøkt vil bli beregnet, mens prosentandelen av disse deltakerne for hver protokoll vil bli beregnet ved hjelp av Chi-square test. All statistisk analyse vil bli utført med signifikant nivå på 5 %.