Chidamid for avansert kefalisk og cervikalt adenocystisk karsinom: Evaluering av effektivitet og sikkerhet

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med avansert cefalisk og cervikalt adenocystisk karsinom med patologiske og bildediagnostiske bevis, med lokalt tilbakefall eller metastaser eller refraktære mot behandling.
2. Alder 18-75, mann eller kvinne, forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
3. ECOG 0-2.
4. Med minst ett evaluerbart sykdomsfokus.
5. Organfunksjoner bør passe til følgende:

Lever: Totalt bilirubin ≤ 1,5 ganger av normalt maksimum, ALT og AST≤ 2,5 ganger av normalt maksimum. (ALT/AST≤ 5 ganger det normale maksimum for pasienter med infiltrativ leversykdom) Nyre: Serumkreatinin ˂ 1,5 ganger av det normale maksimum; kreatininclearance rate ≥50ml/min (beregnet ved Cockroft-Gault10 formel)

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om HDACI-behandling.
2. Kvinner under graviditet eller amming.
3. Pasienter med en annen primær svulst (dette inkluderer ikke ikke-melanom hudkreft fikk systemisk behandling, kurert cervikal karsinom in situ av livmoren eller andre svulster som har blitt kurert med sykdomsfri overlevelse˃ 5 år)
4. Pasienter med defekter i sentralnervesystemet eller psykiske lidelser.
5. Andre sykdommer eller kontraindikasjoner: Anamnese med hjertesykdom innen 6 måneder før inkludering, inkludert NYHA III-IV hjertesvikt etter behandling, koronar hjertesykdom, angina pectoris, hjerteinfarkt, grad II eller III atrioventrikulær blokkering, alvorlige arytmier som trenger medisinsk behandling, ukontrollert hypertensjon; levercirrhose (Child-Pugh B eller C); aktiv infeksjon som ikke er kontrollert, og andre forhold som kan gjøre at pasienten ikke kan fullføre forsøket.