Studie av NPO-11 hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal endoskopi

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som er i stand til å forstå og overholde protokollkrav etter etterforskerens eller underutrederens oppfatning.
2. Pasienter som er i stand til å fylle ut skjemaet for informert samtykke.
3. Pasienter som trenger gastrointestinal endoskopi med et omfang på 9 mm eller større diameter for oppfølging av bekreftet eller undersøkelse av en mistenkt øvre gastrointestinal sykdom. (bortsett fra transnasal endoskopi og nødendoskopi)
4. Mannlige eller kvinnelige kinesiske pasienter i alderen _18_ til _80
5. Pasienter som samtykker i å bruke rutinemessig adekvat prevensjon fra signering av informert samtykke til oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter har mottatt ethvert undersøkelseslegemiddel fra andre studier innen 120 dager før de ga sitt informerte samtykke.
2. Pasienter hadde blitt administrert NPO-11 tidligere.
3. Pasienter som er undersøker eller underetterforsker av studiestedet, et nært familiemedlem (f.eks. ektefelle, forelder, barn, søsken), eller som kan samtykke under tvang.
4. Pasienter har en historie med kirurgi i øvre mage-tarmkanal.
5. Pasienter har gastrisk stenose eller deformitet som vil gjøre observasjon av peristaltisk bevegelse vanskelig.
6. Pasienter har blødninger i den øvre mage-tarmkanalen og krever hemostatisk intervensjon.
7. Pasienter har refluksøsofagitt (definert som Los Angeles-klasse: B, C eller D)
8. Pasienter har et aktivt magesår eller duodenalsår (definert som Sakita-Miwa klasse: A1 eller A2)
9. Pasienter er på behandling (strålebehandling eller kjemoterapi) for kreft.
10. Pasienten har nedsatt hjertefunksjon (NYHA hjertefunksjonsklasse: III eller mer)
11. Pasienter har en historie med sjokk, overfølsomhet eller allergi mot l-mentol eller peppermynteolje.
12. Pasienter har en historie med narkotikamisbruk (definert som all ulovlig narkotikabruk) eller en historie med alkoholmisbruk innen 12 måneder før screeningbesøket.
13. Pasienter er pålagt å ta ekskluderte medisiner.
14. Hvis kvinnen er kvinne, er pasienter gravide eller ammende eller har til hensikt å bli gravide fra å signere informert samtykke til oppfølging.
15. Enhver forsøksperson som etter etterforskerens eller underetterforskerens oppfatning ikke er i stand til å oppfylle kravene til studien eller er uegnet av en eller annen grunn.