Untersuchung von NPO-11 bei Patienten, die sich einer gastrointestinalen Endoskopie unterziehen

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes oder Unterprüfers in der Lage sind, die Protokollanforderungen zu verstehen und einzuhalten.
2. Patienten, die in der Lage sind, die Einverständniserklärung auszufüllen.
3. Patienten, die eine Magen-Darm-Endoskopie mit einem Endoskop mit einem Durchmesser von 9 mm oder mehr benötigen, um eine bestätigte oder vermutete Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts nachzuverfolgen oder zu untersuchen. (außer transnasale Endoskopie und Notfallendoskopie)
4. Männliche oder weibliche chinesische Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren
5. Patienten, die sich bereit erklären, von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zur Nachsorge routinemäßig angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Die Patienten haben innerhalb von 120 Tagen vor der Abgabe ihrer Einverständniserklärung ein Prüfpräparat einer anderen Studie erhalten.
2. Den Patienten wurde in der Vergangenheit NPO-11 verabreicht.
3. Patienten, die Prüfer oder Unterprüfer am Studienort sind, ein unmittelbares Familienmitglied (z. B. Ehepartner, Elternteil, Kind, Geschwister) oder unter Zwang einwilligen können.
4. Die Patienten haben in der Vergangenheit chirurgische Eingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt.
5. Die Patienten haben eine Magenstenose oder -deformität, die die Beobachtung der peristaltischen Bewegung erschweren würde.
6. Patienten haben Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und benötigen eine blutstillende Intervention.
7. Patienten haben Refluxösophagitis (definiert als Los-Angeles-Klasse: B, C oder D)
8. Patienten haben ein aktives Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür (definiert als Sakita-Miwa-Klasse: A1 oder A2)
9. Die Patienten befinden sich in Behandlung (Strahlentherapie oder Chemotherapie) wegen ihrer Krebserkrankung.
10. Der Patient hat eine verminderte Herzfunktion (NYHA-Herzfunktionsklasse: III oder höher)
11. Patienten leiden unter Schock, Überempfindlichkeit oder Allergien gegen L-Menthol oder Pfefferminzöl.
12. Patienten haben in den letzten 12 Monaten vor dem Screening-Besuch eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (definiert als jeglicher illegaler Drogenkonsum) oder von Alkoholmissbrauch.
13. Patienten sind verpflichtet, ausgeschlossene Medikamente einzunehmen.
14. Bei weiblichen Patienten sind die Patienten von der Unterzeichnung der Einverständniserklärung bis zur Nachsorge schwanger oder stillen oder beabsichtigen schwanger zu werden.
15. Jeder Proband, der nach Ansicht des Prüfarztes oder Unterprüfers nicht in der Lage ist, die Anforderungen der Studie zu erfüllen, oder aus irgendeinem Grund ungeeignet ist.