Estudo de NPO-11 em Pacientes Submetidos a Endoscopia Gastrointestinal

Critério de inclusão:

1. Pacientes que são capazes de entender e cumprir os requisitos do protocolo na opinião do investigador ou do subinvestigador.
2. Pacientes que são capazes de preencher o formulário de consentimento informado.
3. Pacientes que necessitam de endoscopia gastrointestinal usando um escopo de 9 mm de diâmetro ou maior para acompanhamento de confirmação ou investigação de uma doença gastrointestinal superior suspeita. (exceto para endoscopia transnasal e endoscopia de emergência)
4. Pacientes chineses do sexo masculino ou feminino com idades entre _18_ e _80
5. Pacientes que concordam em usar anticoncepção rotineiramente adequada desde a assinatura do consentimento informado até o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Os pacientes receberam qualquer medicamento experimental de outro estudo dentro de 120 dias antes de fornecer seu consentimento informado.
2. Os pacientes receberam NPO-11 no passado.
3. Os pacientes que são o investigador ou subinvestigador do local do estudo, um familiar imediato (por exemplo, cônjuge, pai, mãe, filho, irmão) ou podem consentir sob coação.
4. Os pacientes têm história de cirurgia do trato gastrointestinal superior.
5. Os pacientes têm estenose ou deformidade gástrica que dificultaria a observação do movimento peristáltico.
6. Os pacientes apresentam sangramento no trato gastrointestinal superior e necessitam de intervenção hemostática.
7. Os pacientes têm esofagite de refluxo (definida como Classe de Los Angeles: B, C ou D)
8. Os pacientes têm uma úlcera gástrica ou duodenal ativa (definida como classe Sakita-Miwa: A1 ou A2)
9. Os pacientes estão em tratamento (radioterapia ou quimioterapia) para o câncer.
10. Paciente com função cardíaca diminuída (classe de função cardíaca da NYHA: III ou mais)
11. Os pacientes têm histórico de choque, hipersensibilidade ou alergia a l-mentol ou óleo de hortelã-pimenta.
12. Os pacientes têm histórico de abuso de drogas (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) ou histórico de abuso de álcool nos 12 meses anteriores à consulta de triagem.
13. Os pacientes são obrigados a tomar medicamentos excluídos.
14. Se for do sexo feminino, as pacientes estão grávidas ou amamentando ou pretendem engravidar desde a assinatura do consentimento informado para o acompanhamento.
15. Qualquer sujeito que, na opinião do investigador ou do subinvestigador, seja incapaz de cumprir os requisitos do estudo ou seja inadequado por qualquer motivo.