Исследование NPO-11 у пациентов, перенесших гастроинтестинальную эндоскопию

Критерии включения:

1. Пациенты, способные понимать и соблюдать требования протокола, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя.
2. Пациенты, способные заполнить форму информированного согласия.
3. Пациенты, которым требуется эндоскопия желудочно-кишечного тракта с использованием эндоскопа диаметром 9 мм или более для наблюдения за подтвержденным или предполагаемым заболеванием верхних отделов желудочно-кишечного тракта. (кроме трансназальной эндоскопии и экстренной эндоскопии)
4. Китайские пациенты мужского или женского пола в возрасте от _18_ до _80 лет
5. Пациенты, которые соглашаются использовать рутинно адекватную контрацепцию с момента подписания информированного согласия до последующего наблюдения.

Критерий исключения:

1. Пациенты получали любой исследуемый препарат другого исследования в течение 120 дней до предоставления их информированного согласия.
2. В прошлом пациентам вводили NPO-11.
3. Пациенты, которые являются исследователем или вспомогательным исследователем в исследовательском центре, ближайшим родственником (например, супругом, родителем, ребенком, братом или сестрой) или могут дать согласие под принуждением.
4. У пациентов в анамнезе операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
5. У пациентов имеется стеноз или деформация желудка, которые затрудняют наблюдение за перистальтикой.
6. У больных наблюдаются кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и требуется гемостатическое вмешательство.
7. У пациентов рефлюкс-эзофагит (определяется как класс Лос-Анджелеса: B, C или D)
8. Пациенты имеют активную язву желудка или двенадцатиперстной кишки (определяется как класс Сакита-Мива: A1 или A2)
9. Пациенты находятся на лечении (лучевая терапия или химиотерапия) от рака.
10. У пациента снижена функция сердца (класс функции сердца по NYHA: III или выше)
11. У пациентов в анамнезе шок, повышенная чувствительность или аллергия на l-ментол или масло мяты перечной.
12. Пациенты в анамнезе злоупотребляли наркотиками (определяемыми как любое незаконное употребление наркотиков) или злоупотребляли алкоголем в течение 12 месяцев до визита для скрининга.
13. Пациенты обязаны принимать исключенные лекарства.
14. Если женщины, пациенты беременны или кормят грудью или намереваются забеременеть с момента подписания информированного согласия на последующее наблюдение.
15. Любой субъект, который, по мнению исследователя или вспомогательного исследователя, не может соответствовать требованиям исследования или не подходит по какой-либо причине.