Studie van NPO-11 bij patiënten die gastro-intestinale endoscopie ondergaan

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker of de subonderzoeker in staat zijn protocolvereisten te begrijpen en na te leven.
2. Patiënten die het toestemmingsformulier kunnen invullen.
3. Patiënten die gastro-intestinale endoscopie nodig hebben met een diameter van 9 mm of meer voor follow-up van bevestigde of vermoede aandoeningen van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. (behalve transnasale endoscopie en spoed-endoscopie)
4. Mannelijke of vrouwelijke Chinese patiënten van _18_ tot _80
5. Patiënten die ermee instemmen routinematig adequate anticonceptie te gebruiken vanaf het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming tot de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten hebben binnen 120 dagen voorafgaand aan het geven van hun geïnformeerde toestemming een onderzoeksgeneesmiddel van een ander onderzoek gekregen.
2. Patiënten hadden in het verleden NPO-11 gekregen.
3. Patiënten die de onderzoeker of subonderzoeker van de onderzoekslocatie zijn, een direct familielid (bijv. echtgeno(o)t(e), ouder, kind, broer of zus), of die onder dwang toestemming kunnen geven.
4. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
5. Patiënten hebben een maagstenose of een misvorming die observatie van peristaltische beweging bemoeilijkt.
6. Patiënten hebben bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal en hebben hemostatische interventie nodig.
7. Patiënten hebben refluxoesofagitis (gedefinieerd als Los Angeles Class: B, C of D)
8. Patiënten hebben een actief maag- of duodenumulcus (gedefinieerd als Sakita-Miwa-klasse: A1 of A2)
9. Patiënten worden behandeld (radiotherapie of chemotherapie) voor kanker.
10. Patiënt heeft een verminderde hartfunctie (NYHA-hartfunctieklasse: III of meer)
11. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van shock, overgevoeligheid of allergieën voor l-menthol of pepermuntolie.
12. Patiënten hebben een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (gedefinieerd als elk ongeoorloofd drugsgebruik) of een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
13. Patiënten zijn verplicht uitgesloten medicijnen te gebruiken.
14. Als het een vrouw is, zijn patiënten zwanger of geven borstvoeding of zijn ze van plan zwanger te worden vanaf de ondertekening van de geïnformeerde toestemming tot aan de follow-up.
15. Elke proefpersoon die, naar de mening van de onderzoeker of de subonderzoeker, niet kan voldoen aan de vereisten van het onderzoek of om welke reden dan ook ongeschikt is.