Estudio de NPO-11 en pacientes sometidos a endoscopia gastrointestinal

Criterios de inclusión:

1. Pacientes que sean capaces de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo en opinión del investigador o del subinvestigador.
2. Pacientes que estén en condiciones de cumplimentar el formulario de consentimiento informado.
3. Pacientes que requieren una endoscopia gastrointestinal con un endoscopio de 9 mm o más de diámetro para el seguimiento de una enfermedad gastrointestinal superior confirmada o para la investigación de una sospecha. (excepto endoscopia transnasal y endoscopia de emergencia)
4. Pacientes chinos masculinos o femeninos de _18_ a _80 años
5. Pacientes que aceptan usar métodos anticonceptivos adecuados de forma rutinaria desde la firma del consentimiento informado hasta el seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes han recibido cualquier fármaco en investigación de otro estudio dentro de los 120 días anteriores a dar su consentimiento informado.
2. A los pacientes se les había administrado NPO-11 en el pasado.
3. Pacientes que sean el investigador o subinvestigador del sitio del estudio, un miembro de la familia inmediata (p. ej., cónyuge, padre, hijo, hermano) o que puedan dar su consentimiento bajo coacción.
4. Los pacientes tienen antecedentes de cirugía del tracto gastrointestinal superior.
5. Los pacientes tienen estenosis o deformidad gástrica que dificultaría la observación del movimiento peristáltico.
6. Los pacientes tienen sangrado en el tracto gastrointestinal superior y requieren intervención hemostática.
7. Los pacientes tienen esofagitis por reflujo (definida como clase de Los Ángeles: B, C o D)
8. Los pacientes tienen una úlcera gástrica o duodenal activa (definida como clase Sakita-Miwa: A1 o A2)
9. Los pacientes están en tratamiento (radioterapia o quimioterapia) para el cáncer.
10. El paciente tiene función cardíaca disminuida (clase de función cardíaca NYHA: III o más)
11. Los pacientes tienen antecedentes de shock, hipersensibilidad o alergias al l-mentol o al aceite de menta.
12. Los pacientes tienen antecedentes de abuso de drogas (definido como cualquier uso de drogas ilícitas) o antecedentes de abuso de alcohol en los 12 meses anteriores a la visita de selección.
13. Los pacientes deben tomar los medicamentos excluidos.
14. Si es mujer, las pacientes están embarazadas o en período de lactancia o tienen la intención de quedar embarazadas desde la firma del consentimiento informado para el seguimiento.
15. Cualquier sujeto que, en opinión del investigador o del subinvestigador, no pueda cumplir con los requisitos del estudio o sea inadecuado por cualquier motivo.