Studio di NPO-11 in pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che sono in grado di comprendere e rispettare i requisiti del protocollo secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore.
2. Pazienti in grado di compilare il modulo di consenso informato.
3. Pazienti che richiedono un'endoscopia gastrointestinale utilizzando un ambito di diametro pari o superiore a 9 mm per il follow-up di una sospetta malattia del tratto gastrointestinale superiore confermata o investigativa. (ad eccezione dell'endoscopia transnasale e dell'endoscopia di emergenza)
4. Pazienti cinesi maschi o femmine di età compresa tra _18_ e _80
5. - Pazienti che accettano di utilizzare una contraccezione adeguata di routine dalla firma del consenso informato al follow-up.

Criteri di esclusione:

1. - I pazienti hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale di altro studio entro 120 giorni prima di fornire il loro consenso informato.
2. Ai pazienti era stato somministrato NPO-11 in passato.
3. Pazienti che sono il ricercatore o il sub-ricercatore del sito dello studio, un parente stretto (ad es. coniuge, genitore, figlio, fratello) o possono acconsentire sotto costrizione.
4. I pazienti hanno una storia di chirurgia del tratto gastrointestinale superiore.
5. I pazienti hanno stenosi gastrica o deformità che renderebbero difficile l'osservazione del movimento peristaltico.
6. I pazienti hanno sanguinamento nel tratto gastrointestinale superiore e richiedono un intervento emostatico.
7. I pazienti hanno esofagite da reflusso (definita come Classe Los Angeles: B, C o D)
8. I pazienti hanno un'ulcera gastrica o duodenale attiva (definita come classe Sakita-Miwa: A1 o A2)
9. I pazienti sono in trattamento (radioterapia o chemioterapia) per il cancro.
10. Il paziente ha una funzione cardiaca ridotta (classe di funzionalità cardiaca NYHA: III o superiore)
11. I pazienti hanno una storia di shock, ipersensibilità o allergie al l-mentolo o all'olio di menta piperita.
12. I pazienti hanno una storia di abuso di droghe (definito come qualsiasi uso illecito di droghe) o una storia di abuso di alcol nei 12 mesi precedenti la visita di screening.
13. I pazienti sono tenuti ad assumere i farmaci esclusi.
14. Se di sesso femminile, i pazienti sono in gravidanza o in allattamento o intendono iniziare una gravidanza dalla firma del consenso informato al follow-up.
15. Qualsiasi soggetto che, secondo l'opinione dello sperimentatore o del sub-ricercatore, non è in grado di soddisfare i requisiti dello studio o non è idoneo per qualsiasi motivo.