Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne studien tester om BI 409306 forhindrer pasienter med schizofreni fra å bli verre. Denne studien ser på hvor godt pasienter tåler BI 409306 og hvor effektiv den er over 6 måneder

6. mai 2025 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En fase II randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av oralt administrert BI 409306 i løpet av en 28-ukers behandlingsperiode som tilleggsterapi til antipsykotisk behandling for forebygging av tilbakefall hos pasienter med schizofreni.

Målet med studien er å undersøke effekt, sikkerhet og tolerabilitet av BI 409306 én gang daglig sammenlignet med placebo gitt i 28 uker hos pasienter med schizofreni på antipsykotisk behandling. Studien er designet for å vise overlegenhet av BI 409306 over placebo for å forhindre tilbakefall av schizofrenisymptomer.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

264

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary
    • British Columbia
      • Penticton, British Columbia, Canada, V2A 4M4
        • Dr. Alexander McIntyre Inc.
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V7T 1C5
        • The Medical Arts Health Research Group
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Canada, N7L 1C1
        • Chatham-Kent Clinical Trials Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health (CAMH)
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1N 3M5
        • IUSMM Institut Universitaire en Sante Mentale de Montreal
  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Alea Research
    • California
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
        • ATP Clinical Research, Inc.
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92845
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Behavioral Research Specialists, LLC
      • Lemon Grove, California, Forente stater, 91945
        • Synergy East
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Oceanside, California, Forente stater, 92056
        • Excell Research Inc.
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Orange County Neuropsychiatric Research Center LLC
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC (CNS)
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Forente stater, 33009
        • MD Clinical
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Reliable Clinical Research
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Meridien Research
      • North Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Behavioral Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32810
        • Meridien Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30331
        • Atlanta Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Alam Medical Research, Inc.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Forente stater, 70629
        • Lake Charles Clinical Trials LLC
      • Monroe, Louisiana, Forente stater, 71201
        • Clinical Trials of America, LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Michigan Clinical Research Institute PC
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Forente stater, 39232
        • Precise Research Centers
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63304
        • St. Charles Psychiatric Associates & Midwest Research Group
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • PsychCare Consultants Research
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63125
        • Arch Clinical Trials
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Altea Research Institute
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forente stater, 08009
        • Hassman Research Institute
    • New York
      • Cedarhurst, New York, Forente stater, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute
      • New York, New York, Forente stater, 10036
        • Manhattan Behavioral Medicine PLLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78754
        • Community Clinical Research, Inc.
      • Irving, Texas, Forente stater, 75062
        • University Hills Clinical Research
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Richmond, Texas, Forente stater, 77407
        • @Health Texas
  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • HOP la Colombière
      • Paris, Frankrike, 75674
        • GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences
      • Rennes, Frankrike, 35703
        • HOP Guillaume Régnier
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • HOP Nord
      • Toulon, Frankrike, 83100
        • HOP Sainte Musse
  • Japan
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Aichi, Toyoake, Japan, 470-1168
        • Okehazama Hospital Fujita Kokoro Care Center
      • Chiba, Ichikawa, Japan, 272-8516
        • National Center for Global Health and Medicine Kohnodai hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 819-0037
        • Kuramitsu Hospital
      • Kanagawa, Atsugi, Japan, 243-0201
        • Soushu Hospital
      • Kanagawa, Kawasaki, Japan, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic
      • Nara, Kashihara, Japan, 634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Saga, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
      • Tokyo, Kodaira, Japan, 187-8851
        • National Center Neurology and Psychiatry
  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61453
        • Chonnam National University Hospital
      • Seongnam, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
  • Spania
      • Santander, Spania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • NCKUH
      • Taoyuan, Taiwan, 33058
        • Taoyuan Psychiatric Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Internasjonal statistisk klassifisering av sykdommer og relaterte helseproblemer, 10. revisjon (ICD-10) diagnose av schizofreni >= ett år før randomisering.
  • Polikliniske pasienter i stabil sykdomsfase, vurdert av utreder etter gjennomgang av journal eller dokumentert diskusjon med behandlende kliniker.
  • Pasienter som for tiden tar en stabil dose antipsykotisk(e) medisin(er) i minst 12 uker før randomisering.
  • Detekterbart nivå av gjeldende antipsykotiske medisin(er) i plasma fra blod tatt ved besøk 1 (med mindre det ikke er noen analyse tilgjengelig for antipsykotiske midler som er foreskrevet).

  • Pasienter som har opplevd minst 2 tilbakefall i løpet av de siste 5 årene eller minst 1 tilbakefall hvis de ble diagnostisert for mindre enn 3 år siden. Tilbakefall er definert som at pasienten har noe av følgende ved bruk av antallet tilbakefall og tidsrammer ovenfor:

    • Sykehusinnleggelse for psykose (tvangs- eller frivillig innleggelse), intensiv poliklinisk terapi eller bruk av hjemmebehandling som alternativ til innleggelse (verifisert via journal).
    • Legevaktbesøk for forverrede schizofrenisymptomer (verifisert via journal).
    • Bevisst selvskading og/eller voldelig oppførsel som resulterer i betydelig skade på en annen person eller eiendom (verifisert av politiets journal eller behandlende psykisk helsepersonell skriftlig journal eller dokumentert telefonsamtale).
    • Endring i pasientens antipsykotiske medisiner eller økning i antipsykotisk medisindosering på grunn av forverring av schizofrenisymptomer (verifisert av apotekets journal eller behandlende psykisk helsepersonell skriftlig journal eller dokumentert telefonsamtale).
  • Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S) score ≤4 ved besøk 1 og 2.
  • Positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore <80 og en poengsum på ≤ 4 på individuelle PANSS-elementer konseptuell desorganisering, hallusinatorisk atferd, mistenksomhet og uvanlig tankeinnhold ved besøk 1.
  • Full alder (i henhold til lokal lovgivning, vanligvis ≥ 18 år) og ≤ 55 år på tidspunktet for informert samtykke.
  • Pasienter må ha en identifisert informant som vil være konsekvent gjennom hele studien.
  • Pasienter som rapporterer bosatt på samme adresse i 3 måneder før randomisering.

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter.

    -- Kvinnelige pasienter i fertil alder må være klare og i stand til å bruke svært effektive prevensjonsmetoder i henhold til International Conference on Harmonization (ICH) M3 (R2) som resulterer i en lav feilrate på mindre enn 1 % per år når de brukes konsekvent og riktig. Pasienter må godta å bruke prevensjon gjennom hele forsøket og i minst 28 dager etter at behandlingen er avsluttet. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer kombinerte østrogen-progestin orale, intravaginale eller transdermale prevensjonsmidler, orale, injiserbare eller implanterbare prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen, intrauterine enheter (IUDs), intrauterine hormonfrigjørende systemer (IUS), bilateral tubal okklusjon, vasektomisert seksuell partner, og fullstendig seksuell avholdenhet (hvis dette er akseptabelt av lokale helsemyndigheter) er tillatt når dette er i tråd med den foretrukne og vanlige livsstilen til pasienten. Periodisk avholdenhet (f.eks. kalender, eggløsning, symptomtermiske, etter eggløsningsmetoder) og abstinenser er ikke akseptable prevensjonsmetoder.

  • Mannlige pasienter som er i stand til å bli far til barn, må være klare og i stand til å være avholdende eller bruke adekvat prevensjon så lenge studiedeltakelsen varer og i minst 28 dager etter avsluttet behandling.
  • Signert og datert skriftlig informert samtykke i samsvar med International Conference on Harmonization - Good Clinical Practice (ICH-GCP) og lokal lovgivning før opptak til forsøket. Dersom pasienten har en prosessfullmektig, må denne også gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med mer enn to antipsykotiske medisiner (inkludert mer enn to doseringsformer).
  • Pasienter som for tiden behandles med klozapin, eller som har blitt behandlet med klozapin de siste 5 årene.
  • Pasienter med en kategorisk diagnose av en annen gjeldende alvorlig psykiatrisk lidelse i henhold til Mini-international neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
  • Drapsadferd (etter etterforskerens vurdering) de siste 2 årene.
  • All selvmordsatferd de siste 2 årene (dvs. faktiske forsøk, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk eller forberedende handlinger eller oppførsel).
  • Alle selvmordstanker av type 4 eller 5 i Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) i løpet av de siste 3 månedene (dvs. aktiv selvmordstanker med hensikt, men uten spesifikk plan, eller aktiv selvmordstanker med plan og hensikt).
  • Etter etterforskerens vurdering, ethvert klinisk signifikant funn fra den fysiske undersøkelsen eller laboratorieverdien som avviker fra normalen eller ethvert bevis på en klinisk signifikant samtidig sykdom eller enhver annen klinisk tilstand som vil sette en pasients sikkerhet i fare mens han deltar i den kliniske utprøvingen.
  • Andre kjente nevrologiske sykdommer (inkludert men ikke begrenset til noen form for anfall eller slag).
  • Enhver dokumentert aktiv eller mistenkt malignitet eller historie med malignitet innen 5 år før screening, bortsett fra passende behandlet basalcellekarsinom i huden eller in situ karsinom i livmorhalsen.
  • Planlagt elektiv kirurgi som krever generell anestesi, eller sykehusinnleggelse i mer enn 1 dag i løpet av studieperioden.
  • Betydelig historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk (Substance Use Disorder som definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5) eller ICD-10) innen de siste seks månedene før informert samtykke. (Inkluderer ikke koffein eller nikotin).
  • Pasienter som må eller ønsker å fortsette inntaket av begrensede medisiner eller andre medikamenter som anses sannsynlig å forstyrre den sikre gjennomføringen av forsøket.
  • Pasienter som tar sterke eller moderate CYP1A2-hemmere som også er en CYP2C19 dårlig metabolisator (PM). Pasienter som tar medisiner som er kjent for å være sterke eller moderate hemmere av CYP1A2, må genotypes prospektivt for å sikre at de ikke er dårlige metaboliserere av CYP2C19. (En liste over CYP1A2- og CYP2C19-hemmere finnes i Investigator Site File (ISF)).
  • Pasienter som tar sterke eller moderate CYP1A2-hemmere som også tar sterke eller moderate CYP2C19-hemmere samtidig. (En liste over CYP1A2- og CYP2C19-hemmere finnes i ISF)
  • Pasienter med en historie med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh B/C).
  • Pasienter med en historie med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (stadium 3-5).
  • Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide mens de er i rettssaken.
  • Etter etterforskerens vurdering, manglende evne til pasienten til å overholde prosedyrene for klinisk utprøving.
  • For tiden registrert i en annen undersøkelsesenhet eller medikamentstudie, eller mindre enn 6 måneder fra besøk 1 siden avsluttet annen undersøkelsesenhet eller medikamentstudie(r), eller deltakelse i > 2 kliniske undersøkelsesstudier i løpet av de siste 2 årene.
  • Tidligere randomisering i enhver BI 409306-studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BI 409306 50 mg
1 filmdrasjert tablett på 50 milligram (mg) BI 409306 pluss 1 tablett med 25 mg matchende placebo ble administrert oralt én gang daglig i en behandlingsperiode på 28 uker, etterfulgt av en seponerings-/nedtrappingsperiode på 7 dager, etterfulgt av en oppfølging. -opp periode på 3 uker.
Legemiddel: BI 409306
28 ukers behandlingstid
Eksperimentell: BI 409306 25 mg
1 filmdrasjert tablett på 25 milligram (mg) BI 409306 pluss 1 tablett med 50 mg matchende placebo ble administrert oralt én gang daglig i en behandlingsperiode på 28 uker, etterfulgt av en seponerings-/nedtrappingsperiode på 7 dager, etterfulgt av en oppfølging. -opp periode på 3 uker.
Legemiddel: BI 409306
28 ukers behandlingstid
Placebo komparator: Placebo
1 filmdrasjert tablett på 25 milligram (mg) matchende placebo pluss 1 tablett med 50 mg matchende placebo ble administrert oralt én gang daglig i en behandlingsperiode på 28 uker, etterfulgt av en seponerings-/nedtrappingsperiode på 7 dager, etterfulgt av en oppfølging. -opp periode på 3 uker.
Legemiddel: Placebo
28 ukers behandlingstid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av første tilbakefall etter 28 ukers behandling
Tidsramme: 28 uker
Hyppigheten av første tilbakefall etter 28 ukers behandling er rapportert. For hver behandlingsgruppe ble insidensraten beregnet som antall hendelser / summen av observasjonstiden (pasientår) over alle deltakerne i denne behandlingsgruppen.
28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i positiv og negativ syndromskala (PANSS) Positive symptomer etter 28 ukers behandling
Tidsramme: Ved baseline og ved uke 28.

Positiv og negativ syndromskala (PANSS): vurderer alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer og sykdomsprogresjon.

PANSS-score for positive symptomer er summen av poeng fra 7 elementer der hvert element har en minimumsscore 1 (bedre resultat) og maksimal poengsum 7 (verre utfall). PANSS positive symptomer varierer fra 7 (mindre alvorlig sykdom) til 49 (mer alvorlig sykdom).
Ved baseline og ved uke 28.
Endring fra baseline i klinisk global inntrykk-alvorlighetsgrad (CGI-S)-skala etter 28 ukers behandling
Tidsramme: Ved baseline og uke 28

Clinical Global Impressions-Severity (CGI-S): Evaluering av ett element fullført av klinikeren for å måle alvorlighetsgraden av psykopatologi.

CGI-S-skåren varierer fra 1 (normal) til 7 (mest alvorlig syk). Jo høyere poengsum, jo ​​dårligere psykopatologi.
Ved baseline og uke 28
Patient Global Impressions-Improvement (PGI-I)-skalapoeng etter 28 ukers behandling
Tidsramme: I uke 28

Pasient Global Impressions-Improvement (PGI-I): En-elementsevaluering fullført av pasienten for å vurdere deres generelle evaluering av hans/hennes status sammenlignet med hvordan de følte seg ved randomisering.

PGI-I-poengsummen varierer fra 1 (Veldig mye bedre) til 7 (Veldig mye dårligere). Jo høyere poengsum, desto dårligere er forbedringen.
I uke 28
Forekomstrate av selvmordstanker og -adferd (vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)) etter 28 ukers behandling
Tidsramme: 28 uker

Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS): selvmordsrisikovurdering. Intervjuet består minimum av 2 screeningsspørsmål knyttet til selvmordstanker og 4 relatert til selvmordsatferd, og kan utvides til opptil 17 spørsmål ved positive svar. Fritekstinnlegg er tillatt.

Selvmordsatferd er samlet i nominell skala som tilstedeværelse/fravær av faktiske forsøk, ikke-suicidal selvskadende atferd, avbrutt forsøk, avbrutt forsøk, forberedende handlinger eller atferd, og eventuell selvmordsatferd.

Selvmordstanker vurderes på en 6-punkts skala fra 0 (ingen ideer tilstede) til 5 (aktive ideer med plan og hensikt). En poengsum på 4 eller 5 på denne skalaen indikerer alvorlige selvmordstanker.

For hver behandlingsgruppe ble insidensraten beregnet som antall hendelser / summen av observasjonstiden (pasientår) over alle deltakerne i denne behandlingsgruppen.
28 uker
Endring fra baseline i personlig og sosial ytelsesskala (PSP)-score etter 28 ukers behandling
Tidsramme: Ved baseline og uke 28
Personlig og sosial ytelsesskala (PSP): PSP er en 100-punkts, enkeltelement, klinikervurdert skala for å vurdere 4 domener for sosial funksjon (Fire domener i løpet av den siste måneden: (1) sosialt nyttige aktiviteter, (2) personlig og sosiale relasjoner, (3) egenomsorg og (4) forstyrrende og aggressiv atferd.) hos pasienter med schizofreni. PSP-poengsummen er en enkelt poengsum fra 1 til 100. Høyere skårer representerer bedre personlig og sosial fungering.
Ved baseline og uke 28
Forekomstrate av ny resept eller økning i dose av en pågående antipsykotisk medisin
Tidsramme: 28 uker
Hyppigheten av ny resept eller økning i dose av pågående antipsykotisk medisin er rapportert. For hver behandlingsgruppe ble insidensraten beregnet som antall hendelser / summen av observasjonstiden (pasientår) over alle deltakerne i denne behandlingsgruppen.
28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1289-0049
  • 2017-002369-23 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Når kriteriene i seksjonen "Tidsramme" er oppfylt, kan forskere bruke følgende lenke https://www.mystudywindow.com/msw/datasharing For å be om tilgang til de kliniske studiedokumentene angående denne studien, og etter en signert "dokumentdelingsavtale".

Videre kan forskere be om tilgang til de kliniske studiedataene, for denne og andre listede studier, etter innlevering av et forskningsforslag og i henhold til vilkårene som er skissert på nettstedet.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter at godkjenningen har blitt gitt av store myndigheter og etter at det primære manuskriptet er akseptert for publisering, eller etter avslutning av utviklingsprogrammet.

Tilgangskriterier for IPD-deling

For studiedokumenter - ved signering av en "dokumentdelingsavtale". For studiedata - 1. Etter innsending og godkjenning av forskningsforslaget (sjekker vil bli utført av sponsoren og/eller det uavhengige gjennomgangspanelet, inkludert å sjekke at den planlagte analysen ikke konkurrerer med sponsors publiseringsplan); 2. og etter signering av en juridisk avtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på BI 409306

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere