En 6-ukers studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Lurasidon HCL hos akutt psykotiske pasienter med schizofreni

Inklusjonskriterier:

1. Gi skriftlig informert samtykke og er mellom 19 og 75 år.
2. Oppfyller DSM-5 kriterier for en primær diagnose av schizofreni.
3. CGI-S ≥ 4 ved screening og baseline.
4. Forsøkspersonen er ikke gravid (må ha en negativ serumgraviditetstest ved screening) eller ammer (må ikke ammende) og planlegger ikke graviditet innen den anslåtte varigheten av studien.
5. Forsøkspersonen er i stand til og godtar å holde seg unna tidligere antipsykotisk medisin så lenge studien varer.
6. Forsøkspersonen er ved god fysisk helse på grunnlag av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriescreening.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har bevis på en hvilken som helst kronisk organisk sykdom i CNS (annet enn schizofreni)
2. Forsøkspersonen har deltatt i en tidligere studie med lurasidon.
3. Klinisk signifikant eller historie med alkoholmisbruk/alkoholisme eller narkotikamisbruk/avhengighet i løpet av de siste 6 månedene.
4. Etter etterforskerens oppfatning er forsøkspersonen ikke i stand til å samarbeide med noen studieprosedyrer, neppe overholde studieprosedyrene, holde avtaler eller planlegger å flytte under studien.
5. Ansett av etterforskeren å ha overhengende risiko for selvmord eller skade på seg selv, andre eller eiendom.