Prospektiv studie på Ennovate® pedikelskruefiksering hos pasienter med istmisk spondylolistese (ENNOVIST)

Voksen istmisk spondylolistese, som er assosiert med "spondylolyse," er definert som en ossøs diskontinuitet av vertebralbuen ved isthmus (pars interarticularis), som vanligvis forekommer i den femte lumbale vertebra. Prevalensen av istmisk spondylose er foreslått å være rundt 6 % til 26 % i forskjellige studier. European Spine Tango-registeret fant 15 %. Det foreslås å ramme flere menn enn kvinner. Konservative behandlinger inkludert tannregulering, fysioterapi og medisiner har vist seg å være effektive for noen pasienter; Imidlertid er kirurgiske behandlinger hovedsakelig den endelige effektive behandlingen. Det er flere forskjellige alternativer for kirurgi, blant annet posterolateral fusjon (PLF) anses som den foretrukne metoden. Det er vist at PLF er mer effektivt enn konservative behandlinger som trening. Fusjonen hjelper til med å fikse bevegelsen til det berørte segmentet og kan derfor føre til smertereduksjon. Dekompresjon, supplerende instrumentering og supplerende fremre kolonnestøtte vurderes også for behandling. Disse behandlingsstrategiene kan brukes separat eller i en hvilken som helst kombinasjon; Imidlertid har studier som prøver å sammenligne separate behandlinger med en kombinasjon av dem ført til inkonsekvente resultater.

Supplerende pedikelskruer kan legges til fusjonsmetoder for fiksering, og det foreslås at de har evnen til å korrigere deformiteten, redusere stivheten og øke fusjonshastighetene, selv om et flertall av studiene som sammenligner instrumentert PLF og ikke-instrumentert PLF ikke kunne vise overlegenheten til instrumenterte tilnærminger. Litteraturen har blitt gjennomgått i 2000 allerede, og metoden har allerede vist seg å være "praktisk, sikker og effektiv" for ulike spinale indikasjoner. Andre forfattere fant et bedre resultat for pasienter med istmisk spondylolistese med posterior lumbal interbody Fusion (PLIF), sammenlignet med PLF, spesielt for istmisk spondylolistese av høy grad.

Denne studien er planlagt for å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til et nytt pedikelskruesystem for den spesifikke indikasjonen istmisk spondylolistese, da denne tilstanden gjelder relativt unge pasienter som krever god fiksering også på lang sikt.