Проспективное исследование фиксации транспедикулярными винтами Ennovate® у пациентов с истмическим спондилолистезом (ENNOVIST)

Истмический спондилолистез у взрослых, связанный со спондилолизом, определяется как костный разрыв дуги позвонка на уровне перешейка (межсуставная часть), который обычно возникает в пятом поясничном позвонке. В различных исследованиях предполагается, что распространенность истмического спондилеза составляет от 6% до 26%. Европейский реестр Spine Tango обнаружил 15%. Предлагается затронуть больше мужчин, чем женщин. Консервативное лечение, включая брекеты, физиотерапию и медикаментозное лечение, оказалось эффективным для некоторых пациентов; однако хирургическое лечение в основном является окончательным эффективным лечением. Существует несколько различных вариантов хирургического вмешательства, среди которых заднебоковой спондилодез (ПЗС) считается методом выбора. Показано, что PLF более эффективен, чем консервативные методы лечения, такие как физические упражнения. Спондилодез помогает зафиксировать движение пораженного сегмента и, следовательно, может привести к уменьшению боли. Декомпрессия, дополнительные инструменты и дополнительная поддержка передней колонны также рассматриваются в качестве лечения. Эти стратегии лечения можно использовать по отдельности или в любой комбинации; однако исследования, пытающиеся сравнить отдельные методы лечения с их комбинацией, привели к противоречивым результатам.

Дополнительные транспедикулярные винты могут быть добавлены к методам спондилодеза для фиксации, и предполагается, что они могут исправить деформацию, уменьшить листез и увеличить скорость спондилодеза, хотя большинство исследований, сравнивающих инструментальный PLF и неинструментальный PLF, не могут показать превосходство инструментальных подходов. Обзор литературы был проведен уже в 2000 году, и уже было доказано, что метод является «практичным, безопасным и эффективным» для различных спинальных показаний. Другие авторы обнаружили лучший результат для пациентов с истмическим спондилолистезом с задним поясничным межтеловым спондилодезом (PLIF) по сравнению с PLF, особенно для истмического спондилолистеза высокой степени.

В настоящем исследовании планируется продемонстрировать эффективность и безопасность новой системы транспедикулярных винтов для конкретных показаний к истмическому спондилолистезу, так как это состояние касается относительно молодых пациентов, которым требуется хорошая фиксация в долгосрочной перспективе.