Prospektive Studie zur Fixierung von Pedikelschrauben mit Ennovate® bei Patienten mit isthmischer Spondylolisthese (ENNOVIST)

Isthmische Spondylolisthese bei Erwachsenen, die mit „Spondylolyse“ einhergeht, ist definiert als eine knöcherne Diskontinuität des Wirbelbogens am Isthmus (der Pars interarticularis), die normalerweise im fünften Lendenwirbel auftritt. Die Prävalenz der isthmischen Spondylose wird in verschiedenen Studien auf etwa 6 % bis 26 % geschätzt. Das European Spine Tango Register fand 15%. Es wird vermutet, dass mehr Männer als Frauen betroffen sind. Konservative Behandlungen wie Zahnspangen, Physiotherapie und Medikamente haben sich bei einigen Patienten als wirksam erwiesen; Chirurgische Behandlungen sind jedoch hauptsächlich die letzte wirksame Behandlung. Es gibt mehrere verschiedene Optionen für die Operation, unter denen die posterolaterale Fusion (PLF) als Methode der Wahl angesehen wird. Es hat sich gezeigt, dass PLF effektiver ist als konservative Behandlungen wie körperliche Betätigung. Die Fusion hilft, die Bewegung des betroffenen Segments zu fixieren und kann daher zu einer Schmerzlinderung führen. Dekompression, zusätzliche Instrumentierung und zusätzliche Unterstützung der vorderen Säule werden ebenfalls für die Behandlung in Betracht gezogen. Diese Behandlungsstrategien können einzeln oder in beliebiger Kombination verwendet werden; Studien, die versuchten, separate Behandlungen mit einer Kombination aus ihnen zu vergleichen, führten jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen.

Zusätzliche Pedikelschrauben könnten Fusionsmethoden zur Fixierung hinzugefügt werden, und es wird vorgeschlagen, dass sie die Fähigkeit haben, die Deformität zu korrigieren, die Listhesis zu reduzieren und die Fusionsraten zu erhöhen, obwohl die Mehrheit der Studien, die instrumentierte PLF und nicht instrumentierte PLF verglichen, dies nicht zeigen konnten die Überlegenheit instrumenteller Ansätze. Die Literatur wurde bereits im Jahr 2000 gesichtet, und die Methode hat sich bereits für verschiedene Wirbelsäulenindikationen als "praktisch, sicher und effektiv" erwiesen. Andere Autoren fanden ein besseres Ergebnis für Patienten mit isthmischer Spondylolisthese mit posteriorer lumbaler interkorporeller Fusion (PLIF) im Vergleich zu PLF, insbesondere bei hochgradiger isthmischer Spondylolisthese.

Die vorliegende Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit eines neuen Pedikelschraubensystems für die spezielle Indikation der isthmischen Spondylolisthesis demonstrieren, da diese Erkrankung relativ junge Patienten betrifft, die auch langfristig eine gute Fixation benötigen.