Prospektiv undersøgelse af Ennovate® pedikelskruefiksering hos patienter med istmisk spondylolistese (ENNOVIST)

Voksen istmisk spondylolisthesis, som er forbundet med "spondylolyse", er defineret som en ossøs diskontinuitet af hvirvelbuen ved landtangen (pars interarticularis), som normalt forekommer i den femte lændehvirvel. Forekomsten af ​​istmisk spondylose foreslås at være omkring 6% til 26% i forskellige undersøgelser. European Spine Tango-registret fandt 15 %. Det foreslås at ramme flere mænd end kvinder. Konservative behandlinger inklusive seler, fysioterapi og medicin har vist sig at være effektive for nogle patienter; kirurgiske behandlinger er dog hovedsageligt den endelige effektive behandling. Der er flere forskellige muligheder for operation, blandt hvilke posterolateral fusion (PLF) betragtes som den foretrukne metode. Det er vist, at PLF er mere effektivt end konservative behandlinger såsom træning. Fusionen hjælper med at fiksere bevægelsen af ​​det berørte segment og kan derfor føre til smertereduktion. Dekompression, supplerende instrumentering og supplerende forreste søjlestøtte overvejes også til behandling. Disse behandlingsstrategier kan bruges separat eller i en hvilken som helst kombination; undersøgelser, der forsøger at sammenligne separate behandlinger med en kombination af dem, har dog ført til inkonsistente resultater.

Supplerende pedikelskruer kan tilføjes til fusionsmetoder til fiksering, og det foreslås, at de har evnen til at korrigere deformiteten, reducere listhesen og øge fusionshastighederne, selvom et flertal af undersøgelserne, der sammenligner instrumenteret PLF og ikke-instrumenteret PLF, ikke kunne vise. overlegenheden af ​​instrumenterede tilgange. Litteraturen er blevet gennemgået i 2000 allerede, og metoden har allerede vist sig at være "praktisk, sikker og effektiv" til forskellige spinale indikationer. Andre forfattere fandt et bedre resultat for istmisk spondylolistese-patienter med posterior lumbal interbody Fusion (PLIF) i forhold til PLF, især for høj grad af istmisk spondylolistese.

Nærværende undersøgelse er planlagt til at demonstrere effektiviteten og sikkerheden af ​​et nyt pedikelskruesystem til den specifikke indikation af istmisk spondylolistese, da denne tilstand vedrører relativt unge patienter, der kræver god fiksering også på lang sigt.