Estudio prospectivo sobre la fijación con tornillos pediculares Ennovate® en pacientes con espondilolistesis ístmica (ENNOVIST)

La espondilolistesis ístmica del adulto, que se asocia con la "espondilolisis", se define como una discontinuidad ósea del arco vertebral en el istmo (la pars interarticularis), que generalmente ocurre en la quinta vértebra lumbar. Se propone que la prevalencia de la espondilosis ístmica es de alrededor del 6% al 26% en diferentes estudios. El registro europeo Spine Tango encontró un 15%. Se propone que afecte a más hombres que mujeres. Se ha demostrado que los tratamientos conservadores, incluidos los aparatos ortopédicos, la fisioterapia y los medicamentos, son efectivos para algunos pacientes; sin embargo, los tratamientos quirúrgicos son principalmente el tratamiento efectivo final. Existen varias opciones diferentes para la cirugía, entre las cuales se considera que la fusión posterolateral (PLF) es el método de elección. Está demostrado que la PLF es más eficaz que los tratamientos conservadores como el ejercicio. La fusión ayuda a fijar el movimiento del segmento afectado y, por lo tanto, podría reducir el dolor. También se consideran para el tratamiento la descompresión, la instrumentación suplementaria y el soporte suplementario de la columna anterior. Estas estrategias de tratamiento se pueden usar por separado o en cualquier combinación; sin embargo, los estudios que intentan comparar tratamientos separados con una combinación de ellos han dado lugar a resultados inconsistentes.

Se pueden agregar tornillos pediculares complementarios a los métodos de fusión para la fijación y se propone que tienen la capacidad de corregir la deformidad, reducir la listesis y aumentar las tasas de fusión, aunque la mayoría de los estudios que compararon la FLP instrumentada y no instrumentada no pudieron demostrar la superioridad de los enfoques instrumentados. La literatura ya se revisó en el año 2000 y ya se ha demostrado que el método es "práctico, seguro y eficaz" para varias indicaciones de la columna. Otros autores encontraron un mejor resultado para los pacientes con espondilolistesis ístmica con fusión intersomática lumbar posterior (PLIF), en comparación con PLF, especialmente para la espondilolistesis ístmica de alto grado.

El presente estudio pretende demostrar la eficacia y seguridad de un nuevo sistema de tornillos pediculares para la indicación específica de la espondilolistesis ístmica, ya que esta afección afecta a pacientes relativamente jóvenes que requieren una buena fijación también a largo plazo.