Estudo prospectivo sobre a fixação do parafuso pedicular Ennovate® em pacientes com espondilolistese ístmica (ENNOVIST)

A espondilolistese ístmica adulta, que está associada à "espondilólise", é definida como uma descontinuidade óssea do arco vertebral no istmo (pars interarticularis), que geralmente ocorre na quinta vértebra lombar. A prevalência de espondilose ístmica é proposta em cerca de 6% a 26% em diferentes estudos. O registro europeu Spine Tango encontrou 15%. Propõe-se que afete mais homens do que mulheres. Os tratamentos conservadores, incluindo aparelhos ortodônticos, fisioterapia e medicamentos, mostraram-se eficazes para alguns pacientes; no entanto, os tratamentos cirúrgicos são principalmente o tratamento eficaz final. Existem várias opções diferentes de cirurgia, entre as quais a fusão póstero-lateral (PLF) é considerada o método de escolha. É demonstrado que o PLF é mais eficaz do que os tratamentos conservadores, como o exercício. A fusão ajuda a fixar o movimento do segmento afetado e, portanto, pode levar à redução da dor. Descompressão, instrumentação suplementar e suporte suplementar da coluna anterior também são considerados para o tratamento. Essas estratégias de tratamento podem ser usadas separadamente ou em qualquer combinação; no entanto, estudos que tentam comparar tratamentos separados com uma combinação deles levaram a resultados inconsistentes.

Parafusos pediculares suplementares podem ser adicionados aos métodos de fusão para fixação e propõe-se que eles tenham a capacidade de corrigir a deformidade, reduzir a listese e aumentar as taxas de fusão, embora a maioria dos estudos comparando PLF instrumentado e PLF não instrumentado não possa mostrar a superioridade das abordagens instrumentadas. A literatura já foi revisada em 2000, e o método já provou ser "prático, seguro e eficaz" para várias indicações da coluna vertebral. Outros autores encontraram um melhor resultado para pacientes com espondilolistese ístmica com fusão intersomática lombar posterior (PLIF), vs. PLF, especialmente para espondilolistese ístmica de alto grau.

O presente estudo pretende demonstrar a eficácia e segurança de um novo sistema de parafusos pediculares para a indicação específica de espondilolistese ístmica, uma vez que esta condição diz respeito a pacientes relativamente jovens que requerem boa fixação também a longo prazo.