Studio prospettico sulla fissazione con vite peduncolare Ennovate® in pazienti con spondilolistesi istmica (ENNOVIST)

La spondilolistesi istmica dell'adulto, che è associata alla "spondilolisi", è definita come una discontinuità ossea dell'arco vertebrale all'istmo (la pars interarticularis), che di solito si verifica nella quinta vertebra lombare. La prevalenza della spondilosi istmica è proposta tra il 6% e il 26% circa in diversi studi. Il registro European Spine Tango ha trovato il 15%. Si propone di colpire più uomini che donne. Trattamenti conservativi tra cui apparecchi ortodontici, fisioterapia e farmaci si sono dimostrati efficaci per alcuni pazienti; tuttavia, i trattamenti chirurgici sono principalmente il trattamento efficace finale. Esistono diverse opzioni per la chirurgia tra cui la fusione posterolaterale (PLF) è considerata il metodo di scelta. È dimostrato che il PLF è più efficace dei trattamenti conservativi come l'esercizio. La fusione aiuta a fissare il movimento del segmento interessato e, pertanto, potrebbe portare alla riduzione del dolore. Anche la decompressione, la strumentazione supplementare e il supporto supplementare della colonna anteriore sono presi in considerazione per il trattamento. Queste strategie di trattamento possono essere utilizzate separatamente o in qualsiasi combinazione; tuttavia, gli studi che tentano di confrontare trattamenti separati con una combinazione di essi hanno portato a risultati incoerenti.

Viti peduncolari supplementari potrebbero essere aggiunte ai metodi di fusione per la fissazione e si propone che abbiano la capacità di correggere la deformità, ridurre la listesi e aumentare i tassi di fusione, sebbene la maggior parte degli studi che confrontano PLF strumentato e PLF non strumentato non potrebbe mostrare la superiorità degli approcci strumentali. La letteratura è già stata esaminata nel 2000 e il metodo si è già dimostrato "pratico, sicuro ed efficace" per varie indicazioni spinali. Altri autori hanno trovato un risultato migliore per i pazienti con spondilolistesi istmica con fusione intersomatica lombare posteriore (PLIF), rispetto a PLF, in particolare per la spondilolistesi istmica di alto grado.

Il presente studio ha lo scopo di dimostrare l'efficacia e la sicurezza di un nuovo sistema di viti peduncolari per l'indicazione specifica della spondilolistesi istmica, poiché questa condizione riguarda pazienti relativamente giovani che richiedono una buona fissazione anche a lungo termine.