Prospektywne badanie mocowania śrub przeznasadowych Ennovate® u pacjentów z kręgozmykiem cieśniowym (ENNOVIST)

Kręgozmyk cieśni u dorosłych, który jest związany ze „spondylolizą”, definiuje się jako nieciągłość kostną łuku kręgowego w cieśni (pars interarticularis), która zwykle występuje w piątym kręgu lędźwiowym. W różnych badaniach sugeruje się, że częstość występowania spondylozy cieśniowej wynosi około 6% do 26%. Europejski rejestr Spine Tango znalazł 15%. Proponuje się, aby dotyczyć więcej mężczyzn niż kobiet. Wykazano, że leczenie zachowawcze, w tym aparat ortodontyczny, fizykoterapia i leki, jest skuteczne u niektórych pacjentów; jednak zabiegi chirurgiczne są głównie ostatecznym skutecznym leczeniem. Istnieje kilka różnych opcji operacji, wśród których jako metodę z wyboru uważa się fuzję tylno-boczną (PLF). Wykazano, że PLF jest bardziej skuteczny niż leczenie zachowawcze, takie jak ćwiczenia. Fuzja pomaga naprawić ruch dotkniętego segmentu, a zatem może prowadzić do zmniejszenia bólu. W leczeniu rozważa się również dekompresję, dodatkowe oprzyrządowanie i dodatkowe wsparcie przedniej kolumny. Te strategie leczenia można stosować oddzielnie lub w dowolnej kombinacji; jednak badania próbujące porównać oddzielne terapie z ich kombinacją doprowadziły do ​​​​niespójnych wyników.

Dodatkowe śruby przeznasadowe można dodać do metod zespolenia w celu zespolenia i sugeruje się, że mają one zdolność korygowania deformacji, zmniejszania listezy i zwiększania szybkości zespolenia, chociaż większość badań porównujących PLF z instrumentacją i PLF bez instrumentu nie wykazała wyższość metod instrumentalnych. Literatura została przejrzana już w 2000 roku i już udowodniono, że metoda jest „praktyczna, bezpieczna i skuteczna” dla różnych wskazań kręgosłupa. Inni autorzy stwierdzili lepszy wynik u pacjentów z kręgozmykiem cieśniowym z tylnym lędźwiowym fuzją międzytrzonową (PLIF) w porównaniu z PLF, zwłaszcza w przypadku kręgozmyku cieśniowego wysokiego stopnia.

Niniejsze badanie ma na celu wykazanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego systemu śrub przeznasadowych w specyficznym wskazaniu kręgozmyku cieśniowego, ponieważ dotyczy to stosunkowo młodych pacjentów wymagających dobrego zespolenia również w perspektywie długoterminowej.