Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Characteristics of Gut Microbiota in Patients With Colon Cancer of Different Traditional Chinese Medicine Syndromes

22. september 2021 oppdatert av: Wei Xu

Correlation Analysis of TCM Syndromes, TCM Constitution Types, Intestinal Microbial Evolution and Tumor Biological Characteristics in Colorectal Cancer Patients Before and After Surgery

Guided by the idea of combining disease differentiation with syndrome differentiation in traditional Chinese medicine, this study used the form of questionnaire to summarize the changes of TCM syndromes, TCM constitution types in colorectal cancer patients before and after surgery. The Next-generation sequencing technology was used to explore the changes and differences of intestinal microorganisms before and after surgery. The correlation between changes of TCM syndromes, TCM constitution types, intestinal microbial evolution and tumor biological characteristics in colorectal cancer patients before and after surgery was analyzed. To explore the rationality of TCM in the prevention and treatment of colorectal cancer recurrence and metastasis in order to guide the individualized treatment and dietary regulation of TCM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Colorectal cancer patients admitted to the first affiliated hospital of Harbin medical university

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Preoperative abdominal CT, colonoscopy and pathological examination were diagnosed as colorectal malignant tumor patients;
  2. Having surgical indications;
  3. Patients who were not treated with antibiotics or microbiological agents one week before surgery;
  4. Patients who had not received radiotherapy and chemotherapy before surgery;
  5. Patients or their legal representatives informed and agreed to participate in this clinical trial and signed a written informed consent;

Exclusion Criteria:

  1. Have other cancer history;
  2. Patients who have received invasive treatment within the past three months;
  3. Inflammatory bowel disease such as ulcerative colitis or crohn's disease;
  4. Combined with intestinal obstruction or intestinal perforation for emergency surgery;
  5. Psychiatric history, can not join and standardize the completion of clinical investigators;
  6. Pregnant or nursing women;
  7. Patients treated with antibiotics or microbiological agents one week before surgery;
  8. People have incomplete data;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
before surgery
no intervention(s)
Ingen inngrep
after surgery
no intervention(s)
Ingen inngrep
Normal colonoscopy
People who were diagnosed by colonoscopy without colorectal cancer.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
According to the 16s rDNA sequencing results, characterize the intestinal microbiota characteristics of colon cancer patients with different TCM syndrome types and TCM constitutions before and after surgery
Tidsramme: 2 year
2 year
According to the 16s rDNA sequencing results, analyze the differences in intestinal flora of colon cancer patients with different TCM syndromes and TCM constitutions before and after surgery and their correlations
Tidsramme: 1 month
1 month

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wei Xu, Professor, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere