- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03946943
Studie av anlotinibhydroklorid og toripalimab hos personer med uoperabelt eller metastatisk udifferensiert pleomorft sarkom
En enkeltarms, enkeltsenter prospektiv studie av anlotinibhydroklorid og toripalimab hos pasienter med uoperable eller metastatiske udifferensierte pleomorfe sarkompasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-institusjon, åpen, enkeltarms fase II-studie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til anlotinib i kombinasjon med Toripalimab sammenlignet med historiske kontroller som førstelinjebehandling hos pasienter med ikke-opererbart eller metastatisk udifferensiert pleomorft sarkom.
Siden det primære endepunktet er overlevelsesutfall, er progresjonsfri overlevelse (PFS) prøvestørrelsesberegning basert på en enarms overlevelsesdesign. Etterforskerne vil bruke regler for tidlig stopp for manglende effekt, basert på tidligere rapporterte historiske kontroller, var progresjonsfri rate ved 3 måneder 57 % i MFH og denne studien forutsier at som førstelinjebehandling av udifferensiert pleomorft sarkom, progresjonsfri rate etter 3 måneder forventes å nå mer enn 80%.
Pasienter vil bli behandlet med en gang daglig dosering av anlotinib alene de første 7 dagene, etterfulgt av samtidig administrering av anlotinib en gang daglig ved 12 mg oralt (PO), pluss intravenøs administrering av toripalimab hver 21. dag. Pasienter vil bli vurdert hver sjette uke for toksisitet. Etter at de første fem pasientene er registrert, vil etterforskerne vurdere sikkerheten til kombinasjonen. Hvis 2 eller færre pasienter viser dosebegrensende toksisitet (DLT), vil etterforskerne fortsette med intrapasienttitrering av anlotinib-dosering ved hver syklus basert på tilstedeværelse eller fravær av forhåndsdefinerte toksisiteter.
Korrelative studier som karakteriserer T-celler i tumorvev og i perifert blod vil bli utført på tre tidspunkter: 1. forbehandling, 2. under behandling på syklus 3 dag 1, og 3. utenfor studie. Ytterligere eksplorative bildeundersøkelser og vurdering av sirkulerende tumorceller er inkludert for alle pasienter.
Prøvebehandling vil vare til tilbaketrekking av samtykke, sykdomsprogresjon og/eller uakseptabel toksisitet, avhengig av hva som inntreffer først.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Di Wu
- Telefonnummer: 139 4488 8991
- E-post: Wudi991202@163.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Kina
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Di Wu
- Telefonnummer: 13944888991 13944888991
- E-post: Wudi991202@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter må ha histologisk bekreftet udifferensiert pleomorft sarkom med patologisk gjennomgang nødvendig for eventuelle utvendige prøver.
Bare pasienter med ubehandlet og avvist førstelinje standard kjemoterapi med høygradig udifferensiert pleomorft sarkom kan innrulleres
- Enhver annen histologi eller standardbehandling som ikke er spesifikt adressert, vil bli vurdert av hovedetterforskeren og patologen for endelig avgjørelse av kvalifisering.
- Målbar sykdom som definert av RECIST v1.1
- Radiografisk progresjon som definert av RECIST v1.1, basert på sammenligning mellom to radiografiske studier med ikke mer enn 3 måneders mellomrom. eller manglende evne til å gjennomgå fullstendig reseksjon av sykdommen ved kirurgi.
Tilstrekkelig organfunksjon som definert:
Hematologisk
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1000 / mikroliter (mcL)
- Blodplater ≥75 000 / mcL
- Hemoglobin ≥8 g/dL uten transfusjon eller erytropoietin (EPO) avhengighet (innen 7 dager etter vurdering)
Nyre
Serumkreatinin ≤1,5 X øvre normalgrense (ULN) ELLER Målt eller beregnet kreatininclearance ≥ 60 mL/min for pasient med kreatininnivåer > 1,5 X institusjonell ULN. (GFR kan også brukes i stedet for kreatinin eller CrCl). Kreatininclearance bør beregnes etter institusjonsstandard.
Hepatisk
- Totalt bilirubin i serum ≤ 1,5 X ULN ELLER Direkte bilirubin ≤ ULN for forsøkspersoner med totale bilirubinnivåer > 1,5 ULN.
- Aspartataminotransferase (AST/SGOT) og alanintransaminase (ALT/SGPT) ≤ 2,5 X ULN ELLER ≤ 5 X ULN for forsøkspersoner med levermetastaser.
- Albumin >2,5 mg/dL
Koagulasjon
- International Normalized Ratio (INR) eller protrombintid (PT) ≤1,5 X ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling så lenge PT eller PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia.
- Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤1,5 X ULN med mindre pasienten får antikoagulantbehandling så lenge PT eller PTT er innenfor det terapeutiske området for tiltenkt bruk av antikoagulantia.
- Alder ≥ 16 år.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Forventet overlevelsestid: Over 3 måneder;
- Pasienter må samtykke og være villige til å gjennomgå tre kjernenålsbiopsier ved baseline, før start av syklus 3, og ved off-studie. Minst ett tumorsted må være mottakelig for biopsi etter intervensjonsradiologens vurdering.
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder bør ha en negativ urin- eller serumgraviditet innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig.
Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive må gå med på enten å praktisere 2 medisinsk aksepterte svært effektive prevensjonsmetoder samtidig eller avstå fra heteroseksuelt samleie fra tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket til 120 dager etter siste dose av studiemedikamentet. Se vedlegg G for protokollgodkjente svært effektive metoder for prevensjonskombinasjoner. Fertile personer er de som ikke har blitt kirurgisk sterilisert eller ikke har vært fri for menstruasjon i > 1 år.
- Negativ test for graviditet er nødvendig for kvinner i fertil alder; En kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: 1. ikke har gjennomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2. ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene eller 730 dager).
- Befruktning under behandling må unngås
- Mannlige forsøkspersoner bør godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra den første dosen av studieterapien til 120 dager etter den siste dosen av studieterapien. Tidligere vasektomi erstatter IKKE kravet om bruk av prevensjon.
- Egnet venøs tilgang for å tillate all studierelatert blodprøvetaking
- Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
- For mindreårige som er 16 til 18 år, må samtykke og skriftlig informert samtykke innhentes fra foreldre (eller juridisk akseptert representant).
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med anlotinib. Pasienter som tidligere har fått behandling med tyrosinkinasehemmere (TKI), inkludert imatinib, sunitinib, pazopanib eller lignende. Pasienter som har mottatt immunterapi inkludert Programmert død 1 (PD-1)/Programmert dødsligand 1 (PD-L1) og CTLA-4.
- Overfølsomhet overfor anlotinib, pembrolizumab eller noen av dets hjelpestoffer.
- Pasienter får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler (innen 4 uker før syklus 1, dag 1).
- Hvis pasienten fikk palliativ kirurgi, må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før behandlingsstart.
- Ytterligere kjent malignitet som utvikler seg eller krever aktiv behandling. Unntak inkluderer basalcellekarsinom i huden, eller plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ terapi, eller in situ livmorhalskreft.
- Pasienter med endeorgandysfunksjon som definert i inklusjonskriteriet (dvs. #6 ovenfor).
- Pasienter med bare beinlesjoner.
- Pasienter med underliggende immunsvikt, kroniske infeksjoner inkludert HIV, hepatitt eller tuberkulose (TB) eller autoimmun sykdom.
- Ethvert større uhelt sår, sår eller brudd oppsto hos en pasient som hadde gjennomgått større operasjoner eller traumer innen 4 uker og/eller hadde blødninger eller blødningsepisoder som er større enn CTCAE 3-graden innen 4 uker før innmelding.
- Arteriovenøse trombosehendelser oppstod innen 6 måneder. Slik som cerebrovaskulære ulykker (inkludert forbigående iskemiske angrep), dyp venetrombose og lungeemboli
- Anamnese med steroidrelatert (ikke-smittsom) lungebetennelse eller nåværende lungebetennelse.
- Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt eller leptomeningeal sykdom. Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de er stabile (uten tegn på progresjon ved bildediagnostikk i minst fire uker før første dose av prøvebehandlingen og eventuelle nevrologiske symptomer har returnert til baseline), har ingen tegn på ny eller forstørret hjerne metastaser, og bruker ikke steroider i minst 7 dager før prøvebehandling. Dette unntaket inkluderer ikke karsinomatøs meningitt som er ekskludert uavhengig av klinisk stabilitet.
- Samtidig (eller mottak av) behandling med medisiner som kan påvirke metabolismen av pembrolizumab og/eller axitinib innen 7 dager før syklus 1, dag 1 av anlotinib.
- Har fått levende vaksine innen 30 dager etter planlagt oppstart av studieterapi. Merk: Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis inaktiverte influensavaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. Flu-Mist®) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt.
- Er gravid eller ammer, eller forventer å bli gravid eller få barn innen den anslåtte varigheten av forsøket, og starter med forhåndsscreeningen eller screeningbesøket til 120 dager etter siste dose av prøvebehandlingen.
- Enhver ukontrollert, interkurrent sykdom inkludert men ikke begrenset til pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi
- forlenget korrigert QT (QTc) intervall på screening EKG >475 ms. Ejeksjonsfraksjon <40 % ved 2D ekkokardiogram (ECHO) ved screening.
- Alle alvorlige medisinske eller psykiatriske sykdommer/tilstander, inkludert rusforstyrrelser, som etter etterforskerens vurdering kan forstyrre eller begrense etterlevelsen av studiekrav/behandling.
- Har aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene (dvs. med bruk av sykdomsmodifiserende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive legemidler). Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt osv.) anses ikke som en form for systemisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: anlotinib + Toripalimab
Samtidig behandling med anlotinib og toripalimab, med blodprøvetaking og svulstprøvetaking for korrelative studier
|
En gang daglig dosering av anlotinib alene de første 7 dagene, Anlotinib (12mg, QD, PO, d1-14, 21 dager per syklus), ta en gang når limose om morgenen.
Hvis pasienter ikke kan lide av AE, kan de få avvist dosering.
Toripalimab 240 mg skal administreres via intravenøs (IV) infusjon, én gang hver 21. dag, på dag 8 og dag 29 av den første syklusen, og dag 1 og 22 i de følgende syklusene.
Uttak av perifert blod for korrelative studier som karakteriserer T-celler i perifert blod vil bli utført på tre tidspunkter: 1) forbehandling, 2) ved behandling på syklus 3 dag 1, og 3) utenfor studie.
Andre navn:
Tumorprøvetaking via kjernenålbiopsi for korrelative studier som karakteriserer T-celler i tumorvev vil skje på tre tidspunkter: 1) forbehandling, 2) under behandling på syklus 3 dag 1 og 3) utenfor studie.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som oppnår 3-måneders progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 3 måneder etter start av protokollbehandling
|
Frekvens for deltakere som er progresjonsfrie 3 måneder etter starten av protokollbehandlingen, ved bruk av kriteriene for responsevaluering i solide tumorer (RECIST) versjon 1.1.
Progresjonsfri overlevelse (PFS) er definert som tiden fra behandlingsstart til dokumentert sykdomsprogresjon eller død (uavhengig av årsak, i fravær av progresjon).
|
3 måneder etter start av protokollbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som oppnår 6-måneders og 12-måneders progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder etter start av protokollbehandling
|
Frekvens for deltakere som er progresjonsfrie 6 måneder og 12 måneder etter starten av protokollbehandlingen, ved bruk av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) versjon 1.1-kriterier.
|
6 måneder og 12 måneder etter start av protokollbehandling
|
Antall deltakere som oppnår objektiv respons (ORR)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter start av protokollbehandling
|
Frekvens for deltakere som oppnår fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) 3, 6 og 12 måneder etter starten av protokollbehandlingen, i henhold til RECIST versjon 1.1-kriterier.
|
3, 6 og 12 måneder etter start av protokollbehandling
|
Antall deltakere som oppnår klinisk fordel (CBR)
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder etter oppstart av protokollbehandling
|
Frekvens for deltakere som oppnår fullstendig respons (CR), partiell respons (PR) eller stabil sykdom (SD) 3, 6 og 12 måneder etter starten av protokollbehandlingen, i henhold til RECIST versjon 1.1 kriterier.
|
3, 6 og 12 måneder etter oppstart av protokollbehandling
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: opptil to år
|
Definert som tiden mellom den første vurderingen av en svulst som PR eller CR og den første vurderingen som PD eller enhver dødsårsak, i henhold til RECIST versjon 1.1 kriterier.
|
opptil to år
|
Tid til innledende respons (TTR)
Tidsramme: opptil to år
|
Definert som tiden mellom deltakerregistrering til første vurdering av en svulst som PR eller CR, i henhold til RECIST versjon 1.1 kriterier.
|
opptil to år
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Gjennom fullført studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Definert som tiden mellom deltakerregistrering til død eller dato for sensurering.
|
Gjennom fullført studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Sikkerhets- og toksisitetsprofil: Toksisitetsrate hos studiedeltakere
Tidsramme: Inntil 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
Rate av dosebegrensende toksisiteter (DLT) og/eller alvorlige bivirkninger av grad 3 eller 4 (SAE) hos studiedeltakere opptil 30 dager etter avsluttet protokollbehandling.
Toksisitet vil bli vurdert ved å bruke National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
|
Inntil 30 dager etter avsluttet protokollbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i mengde CD3+ T-celler i perifert blod og svulstvev
Tidsramme: Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Mengden CD3+ T-celler i perifert blod og i tumorbiopsier på hvert tidspunkt (grunnlinje, syklus 3 og utenfor studie).
|
Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Ekspresjonskategori av T-celleundersett i svulstvev
Tidsramme: Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Ekspresjonskategorien i tumorvev (ingen (0%), lav (<5%), middels (5-50%) eller høy (>50%) av PD-1, PD-L1, PD-L2, CTLA- 4, TIM-3, LAG-3 på hvert tidspunkt (grunnlinje, syklus 3 og utenfor studie).
|
Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Absolutt endring i T-cellemarkørnivåer i perifert blod og svulstvev
Tidsramme: Baseline, syklus 3, progresjon, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Følgende undergrupper av T-celler vil bli studert i perifert blod og tumorvev: (CD4, CD8, T-reg, CTLA4, TIM3, LAG3, hukommelse, naiv, PD-1, Ki67). For hver markør vil den absolutte endringen i markør(e)-verdien bli beregnet:
|
Baseline, syklus 3, progresjon, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Beskrivelse av sammenhengen mellom tumorrespons i henhold til RECIST 1.1 og tumorrespons i henhold til alternative radiologiske metoder
Tidsramme: Baseline, syklus 3, utenfor studiet, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Ved å bruke hvert av de alternative (ikke-RECIST) radiologiske kriteriene vil etterforskerne kategorisere klinisk nyttestatus (CR/PR/SD vs PD).
CT og/eller MR med dynamiske kontrastforsterkede sekvenser vil bli samlet gjennom hele studien ved hver sykdomsevaluering og analysert ved hjelp av Choi-kriterier, MR-volumetri og immunrelaterte responskriterier.
PET/CT vil bli oppnådd ved baseline, syklus 3, og off-studie og tumorrespons bestemt av Positron Emission Tomography (PET) responskriterier i solide svulster (PERCIST 1.0).
|
Baseline, syklus 3, utenfor studiet, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Endring i mengde sirkulerende tumorceller (CTC) i perifert blod
Tidsramme: Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Mengden av sirkulerende tumorceller (CTC) i perifert blod vil bli målt på tre tidspunkter: baseline, syklus 3 og off-studie.
|
Baseline, syklus 3 og off-studie, et gjennomsnitt på 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FHJLU-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Udifferensiert pleomorfisk sarkom
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk astrocytom, ikke spesifisert på annen måte | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | WHO Grade 3 GliomForente stater, Puerto Rico
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI); PfizerAvsluttetGlioblastom | Gliom av høy grad | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | BRAF V600E | BRAF V600KForente stater
-
Amina Fouad FaragFullførtCarcinoma Ex Pleomorphic Adenoma of Spyttkjertler | Pleomorfisk adenom i spyttkjertlerEgypt
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende uterin Corpus Sarkom | Kondrosarkom | Tilbakevendende osteosarkom | Gastrointestinal stromal svulst | Klarcellesarkom i nyrene | Metastatisk osteosarkom | Ovarialt sarkom | Tilbakevendende bløtvevssarkom hos voksne | Stage III Bløtvevssarkom for voksne | Stadium III livmorsarkom | Stage IV Bløtvevssarkom... og andre forholdForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtGlioblastom | Astrocytom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | Gangliogliom | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Diffust astrocytom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pilocytisk astrocytom | Gangliocytom | Sentralt nevrocytom | Oligodendrogliom, barndom | Kjempecel... og andre forholdForente stater, Italia, Japan, Tyskland, Spania, Frankrike, Canada, Australia, Brasil, Israel, Den russiske føderasjonen, Argentina, Storbritannia, Finland, Belgia, Danmark, Tsjekkia, Sverige, Sveits, Nederland
-
ChimerixNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringGlioblastom | Nevroektodermale svulster | Neuroektodermale svulster, primitive | Neoplasmer i sentralnervesystemet | Ependymom | Medulloblastom | Anaplastisk astrocytom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Oligodendrogliom | Choroid Plexus Neoplasms | Diffust astrocytom | Anaplastisk... og andre forholdForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringGlioblastom | Astrocytom | Anaplastisk astrocytom | Nevrofibromatose type 1 | Anaplastisk gangliogliom | Anaplastisk Pleomorphic Xanthoastrocytoma | Gangliogliom | Pleomorfisk xanthoastrocytom | Diffust astrocytom | Anaplastisk oligodendrogliom | Pilocytisk astrocytom | Gangliocytom | Sentralt nevrocytom | Oligodendrogliom... og andre forholdForente stater, Belgia, Spania, Danmark, Tyskland, Tsjekkia, Italia, Australia, Den russiske føderasjonen, Frankrike, Nederland, Japan, Canada, Finland, Sverige, Storbritannia, Argentina, Israel, Brasil
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Iovance Biotherapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Mykvevssarkom | Tilbakevendende ovariekarsinom | Trippel negativ brystkreft | Tilbakevendende osteosarkom | Ildfast osteosarkom | Bensarkom | Kjempecelletumor i bein | Ovarial karsinosarkom | Platina-resistent ovariekarsinom | Dedifferensiert kondrosarkom | Malignitet i kjempecelletumor... og andre forholdForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLeiomyosarkom | Fibrosarkom | Liposarkom | Mesenkymalt kondrosarkom | Stage III mykt vevssarkom AJCC v7 | Stage IV bløtvevssarkom AJCC v7 | Ondartet svulst i perifer nerveskjede | PEComa | Synovialt sarkom | Epiteloid sarkom | Alveolar Soft Part Sarkom | Udifferensiert høygradig Pleomorphic Bone Sarcoma | Myxofibro... og andre forholdForente stater, Canada, Puerto Rico
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeLeiomyosarkom | Ondartet svulst i perifer nerveskjede | Synovialt sarkom | Udifferensiert pleomorfisk sarkom | Udifferensiert høygradig Pleomorphic Bone Sarcoma | Myxofibrosarkom | Stage II bløtvevssarkom i stammen og ekstremiteter AJCC v8 | Stage III bløtvevssarkom i stammen og ekstremiteter AJCC v8 | Stage... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Anlotinib
-
First People's Hospital of HangzhouChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringTilbakevendende høygradig gliomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringFeokromocytom | ParagangliomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringEffekten og sikkerheten til anlotinib hos pasienter med metastatisk feokromocytom eller paragangliomParagangliom, ekstra binyre | Ondartet binyre feokromocytom | Ondartet paragangliom | Feokromocytom, metastatisk | Paragangliom, ondartetKina
-
First Hospital of Shijiazhuang CityUkjentKarsinom | Ikke-småcellet lungekreft | LungeneoplasmaKina
-
Sun Yat-sen UniversityChia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Rekruttering
-
First Hospital of Shijiazhuang CityUkjentKarsinom | Småcellet lungekreft | LungeneoplasmaKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.FullførtMedullært skjoldbruskkarsinomKina
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreft