Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen undersøkelse for å bestemme sikkerheten og effekten av rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon hos ungdom og voksne pasienter med hemofili A.

6. desember 2023 oppdatert av: Zhengzhou Gensciences Inc

En åpen, multisenter-evaluering av sikkerheten og effekten av rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon (FRSW107) hos ungdom og voksne pasienter med hemofili A.

Hovedmålene med studien er å evaluere effekten av rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon (FRSW107) i forebygging og behandling av blødning hos pasienter med hemofili A.

De sekundære målene er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon (FRSW107) i forebygging og behandling av blødningsepisoder, for å undersøke livskvaliteten hos pasienter som brukte FRSW107.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

119

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Capital Medical University affiliated Beijing Children's Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • QingDao, Shandong, Kina, 266000
        • The affiliated hospital of Qingdao university
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Mann, i alderen 12 til 60 år
  • 2) Alvorlig hemofili A. Aktiviteten til koagulasjonsfaktor VIII (FVIII:C) < 1 %, og tidligere behandlet med FVIII-konsentrat(er) i minimum 150 eksponeringsdager (EDs) før studiestart.
  • 3) Ingen historie med positiv inhibitortest (< 0,6 BU) eller kliniske tegn på redusert respons på FVIII-administrasjoner innen 2 år før testen eller i løpet av screeningsperioden. Ingen familiehistorie med inhibitorer.
  • 4) Ikke-immun mangel, med en viss immunkapasitet (CD4 > 200/μL)
  • 5) Blodplateantall > 100 000 blodplater/μL.
  • 6) Normal protrombintid eller INR < 1,3.
  • 7) Normale tidligere resultater av vWF-antigenundersøkelse.
  • 8) Negativ lupus antikoagulant.
  • 9) pasienten har en detaljert oversikt over blødningshendelser i minst 6 måneder (personen kan legges inn i behandlingsgruppen ved behov med spontan blødning ≥3 ganger innen 6 måneder).
  • 10) Er i stand til å forstå og villig til å overholde vilkårene i protokollen har lest (pasient og/eller verge).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Overfølsom overfor noen av hjelpestoffene i testmaterialene (f.eks. allergisk mot heterologe proteiner med opprinnelse fra murine eller hamster).
  • 2) Anamnese med overfølsomhet eller anafylaksi assosiert med administrering av FVIII eller II immunglobulin.
  • 3) Andre koagulasjonsforstyrrelser i tillegg til hemofili A.
  • 4) Pasienter med alvorlig hjertesykdom, inkludert hjerteinfarkt, hjertesvikt (III eller høyere nivå).
  • 5) Klinisk signifikante av andre systematiske sykdommer: alkoholisme, rusmisbruk, psykiske lidelser og psykisk utviklingshemming.
  • 6) Betydelig nedsatt lever- eller nyrefunksjon (ALT og AST > 2×ULN; serumbilirubinnivå > 3 × øvre normalgrense (ULN), BUN > 2×ULN, Cr > 176,8 µmol/L).
  • 7) Pasienter som mottok antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling innen en uke før screening eller trenger å motta antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling i løpet av kliniske studier.
  • 8) Pasienter som gjennomgår større operasjoner eller får blod- eller blodkomponenttransfusjon innen 4 uker før screening eller som har planlagt større operasjonsplan under studien.
  • 9) Pasienter som tidligere deltok i de andre kliniske studiene innen 1 måned før screening.
  • 10) En eller flere klinisk signifikante tester for hepatitt B-virusoverflateantigen, humant immunsviktvirus (HIV), antisyfilitisk spirulina (TPHA) og hepatitt C-virus (HCV) antistoff.
  • 11) Enhver livstruende sykdom eller tilstand som etter utrederens vurdering ikke kunne ha nytte av prøvedeltakelsen.
  • 12) Pasient som av de andre etterforskerne anses som ikke egnet for kliniske studier.

MERK: Andre protokolldefinerte inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1-på-forespørsel behandling
Del A-deltakere vil motta behandling etter behov med rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon i 6 måneder.
Legemiddel: Rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon
Deltakerne mottok behandling etter behov, doser varierer fra 30 IE/kg til 50 IE/kg, eller doser fordelt på etterforskerens skjønn.
Legemiddel: Rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon
Deltakerne fikk profylaksebehandling med 50 IE/kg hver tredje dag.
Eksperimentell: Arm 2- profylaksebehandling

Del B-deltakere vil motta profylaksebehandling med rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc-fusjon i 6 måneder.

12 Deltakere av dem vil motta PK-vurdering ved ED1 og ED35 (Deltakerne vil bli testet for PK-vurdering på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der medikamentet doseres.), målt ved en-trinnsanalyse ville de ikke bli gitt profylaksebehandling før fullført PK-blodinnsamling.
Legemiddel: Rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon
Deltakerne mottok behandling etter behov, doser varierer fra 30 IE/kg til 50 IE/kg, eller doser fordelt på etterforskerens skjønn.
Legemiddel: Rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon
Deltakerne fikk profylaksebehandling med 50 IE/kg hver tredje dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A - score av blødningssymptomer og vitale tegn.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Respons på behandling med rFVIIIFc for blødningsepisoder, ved bruk av 4-punkts blødningsresponsskala.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del B- Annualiserte blødningsrater (ABR).
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Årlig blødningsrate = (antall blødningsepisoder i løpet av effekten, periode/totalt antall dager i løpet av effektperioden)*365,25. Effektperioden begynner med den første profylaktiske dosen av FRSW107 og slutter med den siste dosen (for profylakse eller blødning). Operasjons-/rehabiliteringsperioder og PK-evalueringsperioder er ikke inkludert i effektperioden. En blødningsepisode startet fra det første tegn på en blødning og endte ikke mer enn 72 timer etter siste behandling for blødningen, hvor alle symptomer på blødning på samme sted eller injeksjoner med mindre enn eller lik 72 timers mellomrom ble ansett som de samme blødningsepisode. Enhver injeksjon for å behandle blødningsepisoden tatt mer enn 72 timer etter den foregående ble ansett som den første injeksjonen for å behandle en ny blødningsepisode på samme sted. Enhver blødning på et annet sted ble ansett som en separat blødningsepisode, uavhengig av tid fra siste injeksjon.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del B-Antall målskjøter.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Leddet med ≥3 ganger spontanblødning i 6 måneder på rad er målleddet, mens leddet med < 2 blødninger i 12 måneder på rad ikke lenger er målleddet.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A-rFVIIIFc inkrementell utvinning (IR).
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Inkrementell utvinning av faktor VIII (FVIII) innen 1 time etter avsluttet infusjon ble bestemt og gjennomsnittlige gjenopprettingsverdier ble rapportert.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del A -Total dose nødvendig for oppløsning av en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Den totale dosen som kreves for å løse en blødningsepisode per deltaker, basert på effektperioden. Effektperioden begynner med den første dosen og slutter med den siste dosen (for en blødning). For 'Per blødningsepisode'-verdier, for hver blødningsepisode, er totaldosen summen av dosene (IE/kg) administrert over alle injeksjoner gitt for å behandle den blødningsepisoden. For 'Per deltaker'-verdier er den totale dosen (IE/kg) som brukes for å løse hver blødning, beregnet på tvers av alle blødningsepisoder per deltaker. Vurdering av livskvalitet.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del A - Antall injeksjoner som kreves for å løse en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Antall injeksjoner som kreves for å løse en blødningsepisode per deltaker, basert på effektperioden. Effektperioden begynner med den første dosen og slutter med den siste dosen (for en blødning). Alle injeksjoner gitt fra det første tegn på blødning, til siste dato/klokkeslett innenfor blødningsvinduet, telles. Løsningen av en blødning er definert som ingen tegn på blødning etter injeksjon for blødningen. For 'Per deltaker'-verdier er gjennomsnittlig antall injeksjoner som kreves for å løse hver blødning over alle blødningsepisoder per deltaker.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del A - Livskvalitetsvurdering.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Livskvalitetsvurdering av Haemophilia Joint Health Score (HJHS).
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del B - Antall injeksjoner som kreves for å løse en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Antall injeksjoner som kreves for å løse en blødningsepisode per deltaker, basert på effektperioden. Effektperioden begynner med den første profylaktiske dosen og slutter med den siste dosen (for profylakse eller blødning). Alle injeksjoner gitt fra det første tegn på blødning, til siste dato/klokkeslett innenfor blødningsvinduet, telles. Løsningen av en blødning er definert som ingen tegn på blødning etter injeksjon for blødningen. For 'Per deltaker'-verdier er gjennomsnittlig antall injeksjoner som kreves for å løse hver blødning over alle blødningsepisoder per deltaker.
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del B - Livskvalitetsvurdering.
Tidsramme: For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Livskvalitetsvurdering av Haemophilia Joint Health Score(HJHS).
For varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Del B -Antall deltakere med inhibitorutvikling
Tidsramme: 6 måneder og minst 50 eksponeringsdager.
Antall deltakere som utviklet et positivt FVIII-hemmernivå (≥0,6 Bethesda-enhet [BU]) i løpet av studien ble oppsummert og klassifisert som deltakere som utviklet lavtiterhemmer (dvs. ≤ 5,0 BU) og deltakere som utvikler høytiterinhibitor (dvs. > 5,0 BU).
6 måneder og minst 50 eksponeringsdager.
Del B - Antall deltakere med forekomst av antistoffdannelse mot KINESE HAMSTER OVARY (CHO).
Tidsramme: før og varighet av studiedeltakelse, 6 måneder.
En test for å analysere dannelsen av antistoffer mot CHO.
før og varighet av studiedeltakelse, 6 måneder.
Del B - Antall alle blødninger.
Tidsramme: før og varighet av studiedeltakelse, 6 måneder.
Det årlige antallet blødninger som deltakerne opplever.
før og varighet av studiedeltakelse, 6 måneder.
Del B-Maksimal aktivitet (Cmax) målt ved aPTT-koagulasjonsanalysen
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Maksimal målt konsentrasjon av rFVIIIFc.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B-Halveringstid (t½) målt ved aPTT koagulasjonsanalyse
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Tiden det tar før konsentrasjonen av stoffet når halvparten av den opprinnelige verdien.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B-clearance (CL) som målt med aPTT-koagulasjonsanalysen
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Målingen av kroppens effektivitet til å fjerne stoffet og enheten er volumet av plasmaet eller blodet renset for stoffet per tidsenhet.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B-Distribusjonsvolum ved stabil tilstand (Vss) som målt ved aPTT-koagulasjonsanalysen.
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet ved steady state. (Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket blodkonsentrasjon av et medikament.).
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B - Gjennomsnittlig oppholdstid (MRT) målt ved aPTT-koagulasjonsanalysen.
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Gjennomsnittlig tid hvor mange absorberte molekyler befinner seg i kroppen, etter administrering av en enkelt dose.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B-tid for Cmax (Tmax) som målt ved aPTT koagulasjonsanalyse.
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Tidspunkt da maksimal aktivitet (Cmax) observeres.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Del B-område under kurven til siste målbare tidspunkt (AUClast) målt ved aPTT koagulasjonsanalyse.
Tidsramme: Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).
Areal under plasmakonsentrasjonens tidskurve fra null til sist målte konsentrasjon.
Prøver tatt ved pre-injeksjon, og etter dose opptil 96 timer ved ED1 og ED35(Deltakerne vil bli testet for farmakokinetiske vurderinger på tidspunkter gjennom hele studien basert på eksponeringsdager (ED). Én ED tilsvarer en 24 timers periode der stoffet er dosert.).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del B-Respons på behandling av blødninger.
Tidsramme: varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Deltakere eller omsorgspersoner ble bedt om å vurdere responsen på behandling av blødninger som utmerket, god, moderat eller dårlig. Prosentandel av blødninger per vurdering ble oppsummert og rapportert.
varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og alvorlige uønskede hendelser. (SAE) som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død; setter deltakeren etter etterforskerens syn i umiddelbar risiko for død (en livstruende hendelse); krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt; enhver annen medisinsk viktig hendelse som, etter etterforskerens oppfatning, kan sette deltakeren i fare eller kan kreve intervensjon for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i definisjonen.
varigheten av studiedeltakelsen, 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhengzhou Gensciences Inc

Samarbeidspartnere

Haimen Gensciences lnc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renchi Yang, PhD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTR20201212

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemofili A

Kliniske studier på Rekombinant human koagulasjonsfaktor VIII-Fc fusjonsprotein for injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere