Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben-label undersøgelse til bestemmelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion hos unge og voksne patienter med hæmofili A.

6. december 2023 opdateret af: Zhengzhou Gensciences Inc

En åben-label, multicenter-evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc-fusionsprotein til injektion (FRSW107) hos unge og voksne patienter med hæmofili A.

De primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion (FRSW107) til forebyggelse og behandling af blødning hos patienter med hæmofili A.

De sekundære mål er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion (FRSW107) til forebyggelse og behandling af blødningsepisoder, for at undersøge livskvaliteten hos patienter, der brugte FRSW107.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230001
        • Anhui Provincial Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100045
        • Capital Medical University affiliated Beijing Children's Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 404000
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Fujian Medical University Union Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • The First Hospital of Lanzhou University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510260
        • The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Guangzhou
      • Guangzhou, Guangzhou, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550004
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Xiangya Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • QingDao, Shandong, Kina, 266000
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • The Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300020
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mand, i alderen 12 til 60 år
  • 2) Alvorlig hæmofili A. Aktiviteten af ​​koagulationsfaktor VIII (FVIII:C) < 1 %, og tidligere behandlet med FVIII-koncentrat(er) i minimum 150 eksponeringsdage (ED'er) før studiestart.
  • 3) Ingen historie med en positiv inhibitortest (< 0,6 BU) eller kliniske tegn på nedsat respons på FVIII-administrationer inden for 2 år før testen eller under screeningsperioden. Ingen familiehistorie med inhibitorer.
  • 4) Ikke-immun mangel, med en vis immunkapacitet (CD4 > 200/μL)
  • 5) Blodpladetal > 100.000 blodplader/μL.
  • 6) Normal protrombintid eller INR < 1,3.
  • 7) Normale tidligere resultater af vWF-antigenundersøgelse.
  • 8) Negativ lupus antikoagulant.
  • 9) patienten har en detaljeret registrering af blødningshændelser i mindst 6 måneder (personen kan indlægges i on-demand-behandlingsgruppen med spontan blødning ≥3 gange inden for 6 måneder).
  • 10) I stand til at forstå og villig til at overholde betingelserne i protokollen har læst (patient og/eller værge).

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Overfølsom over for et eller flere af hjælpestofferne i testmaterialerne (f.eks. allergisk over for heterologe proteiner med oprindelse i murine eller hamster).
  • 2) Anamnese med overfølsomhed eller anafylaksi forbundet med enhver FVIII- eller II-immunoglobulinadministration.
  • 3) Andre koagulationsforstyrrelser ud over hæmofili A.
  • 4) Patienter med svær hjertesygdom, herunder myokardieinfarkt, hjertesvigt (III eller højere niveau).
  • 5) Klinisk signifikante af andre systematiske sygdomme: alkoholisme, stofmisbrug, psykiske lidelser og mental retardering.
  • 6) Signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion (ALAT og ASAT > 2×ULN; serumbilirubinniveau > 3 × øvre normalgrænse (ULN), BUN > 2×ULN, Cr > 176,8 µmol/L).
  • 7) Patienter, der har modtaget antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling inden for en uge før screening eller har behov for at modtage antikoagulant- eller trombocythæmmende behandling i løbet af de kliniske forsøg.
  • 8) Patienter, der gennemgår en større operation eller modtager blod- eller blodkomponenttransfusion inden for 4 uger før screening eller har planlagt større operationsplan under undersøgelsen.
  • 9) Patienter, der tidligere har deltaget i de andre kliniske forsøg inden for 1 måned forud for screening.
  • 10) En eller flere klinisk signifikante tests for hepatitis B virus overfladeantigen, human immundefektvirus (HIV), antisyfilitisk spirulina (TPHA) og hepatitis C virus (HCV) antistof.
  • 11) Enhver livstruende sygdom eller tilstand, som efter efterforskerens vurdering ikke kunne have gavn af forsøgsdeltagelsen.
  • 12) Patient, som af de andre investigatorer anses for uegnet til klinisk undersøgelse.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1-on demand-behandling
Del A-deltagere vil modtage on-demand behandling med rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion i 6 måneder.
Medicin: Rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion
Deltagerne modtog on-demand behandling, doser spænder fra 30 IE/kg til 50 IE/kg, eller doser opdelt efter investigatorens skøn.
Medicin: Rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion
Deltagerne modtog profylaksebehandling med 50 IE/kg hver tredje dag.
Eksperimentel: Arm 2- profylaksebehandling

Del B-deltagere vil modtage profylaksebehandling med rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc-fusion i 6 måneder.

12 Deltagere af dem vil modtage PK-vurdering ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK-vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). En ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet doseres.), målt ved et-trins-assay ville de ikke blive givet profylakse, før afslutningen af ​​PK-blodopsamlingen.
Medicin: Rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion
Deltagerne modtog on-demand behandling, doser spænder fra 30 IE/kg til 50 IE/kg, eller doser opdelt efter investigatorens skøn.
Medicin: Rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion
Deltagerne modtog profylaksebehandling med 50 IE/kg hver tredje dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A - score af blødningssymptomer og vitale tegn.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Respons på behandling med rFVIIIFc for blødningsepisoder ved brug af 4-punkts blødningsresponsskalaen.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B- Annualiserede blødningsrater (ABR).
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Annualiseret blødningsrate = (antal blødningsepisoder under virkningen, periode/samlet antal dage i virkningsperioden)*365,25. Effektperioden begynder med den første profylaktiske dosis af FRSW107 og slutter med den sidste dosis (til profylakse eller en blødning). Operations-/rehabiliteringsperioder og PK-evalueringsperioder er ikke inkluderet i effektperioden. En blødningsepisode startede fra det første tegn på en blødning og sluttede ikke mere end 72 timer efter den sidste behandling for blødningen, inden for hvilken alle symptomer på blødning på samme sted eller injektioner med mindre end eller lig med 72 timers mellemrum blev betragtet som de samme blødningsepisode. Enhver injektion til behandling af blødningsepisoden taget mere end 72 timer efter den foregående blev betragtet som den første injektion til behandling af en ny blødningsepisode på samme sted. Enhver blødning på et andet sted blev betragtet som en separat blødningsepisode, uanset tidspunktet fra sidste injektion.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B-Antal målsamlinger.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Leddet med ≥3 gange spontan blødning i 6 på hinanden følgende måneder er målleddet, mens leddet med < 2 blødninger i 12 på hinanden følgende måneder ikke længere er målleddet.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A-rFVIIIFc inkrementel genopretning (IR).
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Inkrementel genvinding af faktor VIII (FVIII) inden for 1 time efter afslutning af infusioner blev bestemt, og gennemsnitlige genfindingsværdier blev rapporteret.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del A - Samlet dosis påkrævet for løsning af en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Den samlede dosis, der kræves for at løse en blødningsepisode pr. deltager, baseret på virkningsperioden. Effektperioden begynder med den første dosis og slutter med den sidste dosis (for en blødning). For 'Pr. blødningsepisode'-værdier, for hver blødningsepisode, er den samlede dosis summen af ​​doserne (IE/kg) administreret på tværs af alle injektioner givet for at behandle den blødningsepisode. For 'Pr. deltager'-værdier er gennemsnittet af den samlede dosis (IE/kg), der bruges til at løse hver blødning, på tværs af alle blødningsepisoder pr. deltager. Vurdering af livskvalitet.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del A - Antal injektioner, der kræves for at løse en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Antallet af injektioner, der kræves for at løse en blødningsepisode pr. deltager, baseret på virkningsperioden. Effektperioden begynder med den første dosis og slutter med den sidste dosis (for en blødning). Alle injektioner givet fra det første tegn på en blødning, indtil den sidste dato/tid inden for blødningsvinduet tælles. Løsningen af ​​en blødning er defineret som ingen tegn på blødning efter injektion for blødningen. For 'Pr. deltager'-værdier er gennemsnittet af antallet af injektioner, der kræves for at løse hver blødning, på tværs af alle blødningsepisoder pr. deltager.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del A - Livskvalitetsvurdering.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Livskvalitetsvurdering af Haemophilia Joint Health Score（HJHS）.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B - Antal injektioner, der kræves for at løse en blødningsepisode.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Antallet af injektioner, der kræves for at løse en blødningsepisode pr. deltager, baseret på virkningsperioden. Effektperioden begynder med den første profylaktiske dosis og slutter med den sidste dosis (til profylakse eller blødning). Alle injektioner givet fra det første tegn på en blødning, indtil den sidste dato/tid inden for blødningsvinduet tælles. Løsningen af ​​en blødning er defineret som ingen tegn på blødning efter injektion for blødningen. For 'Pr. deltager'-værdier er gennemsnittet af antallet af injektioner, der kræves for at løse hver blødning, på tværs af alle blødningsepisoder pr. deltager.
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B - Livskvalitetsvurdering.
Tidsramme: For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Livskvalitetsvurdering af Haemophilia Joint Health Score(HJHS).
For varigheden af ​​studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B -Antal deltagere med inhibitorudvikling
Tidsramme: 6 måneder og mindst 50 eksponeringsdage.
Antallet af deltagere, der udviklede et positivt FVIII-hæmmerniveau (≥0,6 Bethesda-enhed [BU]) i løbet af undersøgelsen, blev opsummeret og klassificeret som deltagere, der udviklede lavtiter-hæmmer (dvs. ≤ 5,0 BU) og deltagere, der udvikler en høj titerhæmmer (dvs. > 5,0 BU).
6 måneder og mindst 50 eksponeringsdage.
Del B - Antal deltagere med forekomst af antistofdannelse mod KINESE HAMSTER OVARY (CHO).
Tidsramme: før og varighed af studiedeltagelse, 6 måneder.
En test til at analysere dannelsen af ​​antistoffer mod CHO.
før og varighed af studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B - Antal af alle blødninger.
Tidsramme: før og varighed af studiedeltagelse, 6 måneder.
Det årlige antal blødninger oplevet af deltagerne.
før og varighed af studiedeltagelse, 6 måneder.
Del B-Maksimal aktivitet (Cmax) som målt ved aPTT-koagulationsanalysen
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Maksimal målt koncentration af rFVIIIFc.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B-Halveringstid (t½) som målt ved aPTT-koagulationsanalyse
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Det tager tid, før koncentrationen af ​​lægemidlet når halvdelen af ​​dens oprindelige værdi.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B-clearance (CL) som målt ved aPTT-koagulationsanalysen
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Målingen af ​​kroppens effektivitet til at fjerne lægemidlet og enheden er volumenet af plasmaet eller blodet, der renses for lægemidlet pr. tidsenhed.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B-Volume of distribution ved Steady State (Vss) målt ved aPTT-koagulationsanalysen.
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Det tilsyneladende distributionsvolumen ved steady state. (Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede blodkoncentration af et lægemiddel.).
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B - gennemsnitlig opholdstid (MRT) som målt ved aPTT-koagulationsanalysen.
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Det gennemsnitlige tidspunkt, hvor antallet af absorberede molekyler opholder sig i kroppen, efter indgivelse af en enkelt dosis.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B-tid for Cmax (Tmax) som målt ved aPTT-koagulationsanalyse.
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Tidspunkt, hvor maksimal aktivitet (Cmax) observeres.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Del B-område under kurven til det sidste målbare tidspunkt (AUClast) som målt ved aPTT-koagulationsanalyse.
Tidsramme: Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul til den sidst målte koncentration.
Prøver taget ved præ-injektion og efter dosis op til 96 timer ved ED1 og ED35 (Deltagerne vil blive testet for PK vurdering på tidspunkter i hele undersøgelsen baseret på eksponeringsdage (ED). Én ED svarer til en 24 timers periode, hvor lægemidlet er doseret.).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del B-Reaktion på behandling af blødninger.
Tidsramme: varigheden af ​​studiedeltagelsen, 6 måneder.
Deltagerne eller pårørende blev bedt om at vurdere responsen på behandling af blødninger som fremragende, god, moderat eller dårlig. Procentdel af blødninger pr. vurdering blev opsummeret og rapporteret.
varigheden af ​​studiedeltagelsen, 6 måneder.
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige bivirkninger. (SAE'er) som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: varigheden af ​​studiedeltagelsen, 6 måneder.
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden; efter efterforskerens opfattelse placerer deltageren i umiddelbar risiko for død (en livstruende begivenhed); kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt; enhver anden medicinsk vigtig hændelse, som efter efterforskerens mening kan bringe deltageren i fare eller kan kræve indgreb for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i definitionen.
varigheden af ​​studiedeltagelsen, 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhengzhou Gensciences Inc

Samarbejdspartnere

Haimen Gensciences lnc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renchi Yang, PhD, Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTR20201212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Rekombinant human koagulationsfaktor VIII-Fc fusionsprotein til injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner