Effekt- og toleransevurdering av en aktuell lege basert på SHBF i behandling av radiodermatitt. (DRESDA)

Inklusjonskriterier:

• Kvinner som gir sitt skriftlige samtykke til å delta i studien og som er villige til å følge alle dens prosedyrer.
• Alder ≥18 år.
• Kvinner med brystkreft på et hvilket som helst stadium som har gjennomgått kvadrantektomi, for hvem hypofraksjonert adjuvans RT av thoraxregionen er indisert.
• RTOG/EORTC radiodermatitt grad lik 0 (null) og god kutan trofisme, i området som skal behandles, ifølge etterforskerens vurdering.
• Pasienter som er ment å være samarbeidsvillige med hensyn til etterlevelse av studierelaterte begrensninger.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner (som ikke er kvalifisert for RT), og fertile kvinner som ikke følger, etter etterforskernes vurdering, en adekvat prevensjonsmetode.
• Emner som ikke er i stand til å gi samtykke.
• Samtidig inflammatoriske hudsykdommer i akutt fase som: atopisk dermatitt, kontakteksem, psoriasis, lichen planus, pityriasis rosea.
• Kollagen vaskulær sykdom, vaskulitt, sklerodermi, dermatomyositt eller systemisk lupus erythematosus.
• Uhelbredte operasjonssteder, brystinfeksjoner.
• Bilateral brystkreft eller multippel neoplasi som trenger andre uavhengige RT-behandlinger.
• Tidligere brystrekonstruksjoner, implantater og/eller ekspandere.
• Kjente radiosensitivitetssyndromer (f.eks. ataksi-telangiektasi).
• Kjent historie med intoleranse eller overfølsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i studieproduktene.
• Tidligere RT på samme eller annen plassering.
• Aktuelle farmakologiske og medisinske behandlinger på hudregionen påvirket av RT, i løpet av de siste 2 ukene.
• Systemiske eller topiske (inkludert inhalerte eller intranasale) behandlinger som inneholder kortikosteroider av en hvilken som helst klasse i de 2 dagene før registreringen.
• Fototerapi (PUVA, UVB) i de 2 ukene før påmelding og/eller planlagt administrert i løpet av studiet.
• Deltakelse i en annen klinisk studie på tidspunktet for randomiseringen eller innen 28 dager før randomiseringen.
• Pasientens vanskeligheter eller problemer, etter etterforskerens vurdering, med å være i samsvar med studieprosedyrer og krav, inkludert sosiale eller mentale begrensninger.