Jerntilskudd og tarmhelse

Spedbarn og mødre vil bli rekruttert på en enkelt akademisk nivå III NICU ved Tampa General Hospital, Tampa, FL. Inklusjonskriterier spedbarn: <1500 g ved fødselen, forventet å leve utover 2 uker, ennå ikke begynt med oralt jerntilskudd (OIS) og samtykke fra foreldrene. Eksklusjonskriterier spedbarn: medfødte tarmdefekter, historie med tarminfeksjon eller perforering før OIS. Spedbarn som trenger epogen av religiøse grunner for å forhindre at de får blodoverføringer, vil bli ekskludert fra studien.

Intervensjon: Deltakerne vil bli randomisert til enten 6 mg/kg/dag eller 2 mg/kg/dag totalt elementært jern én gang daglig når de inntar 150-160 ml/kg/dag enteralt fôr og er minst 14 dager gamle . De totale jerndosene vil bli gitt ved beriking av fôr og flytende jernsulfat og vil vektjusteres en gang i uken. Deltakerne vil motta studiens OIS-doser frem til 36 ukers korrigert svangerskapsalder eller utflod, avhengig av hva som kommer først.

Prøveinnsamling og testing:

1. Innsamling av avføring og urin: Vi vil samle inn ukentlige avførings- og urinprøver non-invasivt fra og med påmelding til studiet er fullført. Prøver vil bli samlet inn fra skitne bleier.
2. Blodprøver: Vi vil samle inn C-reaktivt protein (CRP) og ferritinnivå 4 uker etter fødselen samtidig som andre rutinemessige laboratorier (fullstendig blodtelling, retikulocytttelling og leverfunksjonstest).
3. Monaural auditiv hjernestammerespons (ABR): for hvert øre vil bli utført ved 36 ukers korrigert svangerskapsalder eller ved utskrivning under tilsyn av en audiograf som er blindet for spedbarnet som er tildelt jerndoser og testresultater (avføringsmikrobiom, blod- og urinprøver) .

Overvåking: jerntilskuddsdosen økes med 2 mg/kg/dag hvis ferritinnivå <100 mg/dL og dosen holdes hvis ferritinnivå >400 mg/dL. Ferritinnivået vil bli kontrollert på nytt hver 1-2 uke inntil normalisert. Hematokritt og retikulocytttelling vil bli overvåket av det medisinske teamet.