Integrazione di ferro e salute intestinale

I neonati e le madri saranno reclutati in un'unica terapia intensiva neonatale di livello accademico III presso il Tampa General Hospital, Tampa, FL. Criteri di inclusione Neonati: <1500 g alla nascita, si prevede che vivano oltre 2 settimane, non hanno ancora iniziato l'integrazione orale di ferro (OIS) e il consenso dei genitori. Criteri di esclusione neonati: difetti intestinali congeniti, anamnesi di infezione intestinale o perforazione prima dell'OIS. Saranno esclusi dallo studio i neonati che necessitano di epogen per motivi religiosi per impedire loro di ricevere trasfusioni di sangue.

Intervento: i partecipanti saranno randomizzati a 6 mg/kg/giorno o 2 mg/kg/giorno in totale di ferro elementare una volta al giorno quando consumano 150-160 ml/kg/giorno di alimenti enterali e hanno almeno 14 giorni di età . Le dosi totali di ferro saranno fornite dall'arricchimento dei mangimi e dal solfato di ferro liquido e saranno aggiustate in base al peso una volta alla settimana. I partecipanti riceveranno lo studio OIS dosi fino a 36 settimane di età gestazionale corretta o dimissione, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Raccolta e analisi dei campioni:

1. Raccolta di feci e urine: raccoglieremo campioni settimanali di feci e urine in modo non invasivo a partire dall'arruolamento fino al completamento dello studio. I campioni saranno raccolti da pannolini sporchi.
2. Esami del sangue: raccoglieremo la proteina C-reattiva (CRP) e il livello di ferritina a 4 settimane dopo la nascita contemporaneamente ad altri laboratori di routine (emocromo completo, conteggio dei reticolociti e test di funzionalità epatica).
3. Risposta uditiva monofonica del tronco encefalico (ABR): per ciascun orecchio verrà eseguita a 36 settimane di età gestazionale corretta o alla dimissione sotto la supervisione di un audiologo che è cieco rispetto ai bambini assegnati dosi di ferro e risultati dei test (microbioma fecale, esami del sangue e delle urine) .

Monitoraggio: la dose di supplementazione di ferro sarà aumentata di 2 mg/kg/die se il livello di ferritina è <100 mg/dL e la dose sarà sospesa se il livello di ferritina è >400 mg/dL. Il livello di ferritina verrà ricontrollato ogni 1-2 settimane fino alla normalizzazione. L'ematocrito e la conta dei reticolociti saranno monitorati dall'equipe medica.