Suplementos de hierro y salud intestinal

Los bebés y las madres serán reclutados en una sola UCIN de nivel académico III en el Hospital General de Tampa, Tampa, FL. Criterios de inclusión: lactantes: <1500 g al nacer, con una expectativa de vida superior a las 2 semanas, que aún no han comenzado con suplementos de hierro por vía oral (OIS) y consentimiento de los padres. Criterios de exclusión lactantes: defectos intestinales congénitos, antecedentes de infección intestinal o perforación antes de la SIO. Los bebés que requieran epogen por motivos religiosos para evitar que reciban transfusiones de sangre serán excluidos del estudio.

Intervención: los participantes serán asignados al azar a 6 mg/kg/día o 2 mg/kg/día en total de hierro elemental una vez al día cuando consuman 150-160 ml/kg/día de alimentación enteral y tengan al menos 14 días de edad. . Las dosis totales de hierro se proporcionarán mediante la fortificación de los alimentos y el sulfato de hierro líquido y se ajustarán al peso una vez por semana. Los participantes recibirán las dosis de OIS del estudio hasta la semana 36 de edad gestacional corregida o el alta, lo que ocurra primero.

Recolección de muestras y pruebas:

1. Recolección de heces y orina: recolectaremos muestras semanales de heces y orina de manera no invasiva desde el momento de la inscripción hasta la finalización del estudio. Las muestras se recogerán de pañales sucios.
2. Exámenes de sangre: recolectaremos proteína C reactiva (PCR) y nivel de ferritina a las 4 semanas después del nacimiento al mismo tiempo que otros laboratorios de rutina (hemograma completo, conteo de reticulocitos y prueba de función hepática).
3. Respuesta auditiva monoaural del tronco encefálico (ABR): para cada oído se realizará a las 36 semanas de edad gestacional corregida o al alta bajo la supervisión de un audiólogo que desconoce las dosis de hierro asignadas a los bebés y los resultados de las pruebas (microbioma de heces, análisis de sangre y orina) .

Monitoreo: la dosis de suplementos de hierro se incrementará en 2 mg/kg/día si el nivel de ferritina es <100 mg/dL y la dosis se mantendrá si el nivel de ferritina es >400 mg/dL. El nivel de ferritina se volverá a controlar cada 1 o 2 semanas hasta que se normalice. El conteo de hematocritos y reticulocitos será monitoreado por el equipo médico.