Bruk av Cannabidiol for å behandle diabetisk perifer nevropati i føttene

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonen er minst 21 år gammel;
2. Personen har en diagnose av diabetisk nevropatisk smerte i føttene bestemt av pasientens primærlege eller relatert helsepersonell.
3. Personen har en gjennomsnittlig smerteskala-score på ≥ 5 registrert i de 7 dagene før randomisering.
4. Hvis kvinnen er kvinne, er personen postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril (> 3 måneder), har fått en hysterektomi, eller bruker for tiden 2 effektive former for prevensjon.
5. Personen har ikke tatt marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD i minst 14 dager før denne studien, og godtar å ikke ta marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD mens du deltok i denne studien.
6. Hvis pasienten for øyeblikket tar gabapentin, pregabalin eller duloksetin, må pasienten være villig til og fullføre en 7-dagers utvasking av disse medisinene før randomisering.
7. Pasienten har ikke tatt noen NSAIDs og/eller paracetamol på minst 2 dager før randomisering.
8. Forsøkspersonen er villig til å gi sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i studien som angitt i dokumentet om informert samtykke.
9. Forsøkspersonen er villig til å bruke en elektronisk dagbok for å legge inn prøveinformasjon i 29 dager.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen er gravid eller ammer;
2. Personen er allergisk mot cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle), palmitoyletanolamid eller terpener;
3. Personen har en kjent allergi mot aktive eller inerte ingredienser i undersøkelsesproduktet;
4. Forsøkspersonen tar en samtidig medisin eller behandling som vil komplisere bruk eller tolkning av studiemedikamentets effekter (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert medikament eller urteprodukt som påvirker det endocannabinoide systemet (ECS));
5. Personen tar marihuana (cannabis) i enhver form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, lotioner, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD i minst 14 dager før til denne studien, og lover ikke at de ikke vil ta marihuana (cannabis) i noen form, kjemikalier eller ekstrakter eller mat eller drikke eller aktuelle kremer, kremer, geler, plaster som inneholder marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inkludert syntetisk marihuana og/eller CBD mens du deltar i denne studien;
6. Emnet er for tiden bosatt i delstaten Nebraska, Idaho, Iowa eller South Dakota.
7. Personen blir for tiden behandlet med antibiotika for bihule-, hals- eller lungeinfeksjoner;
8. Personen har kortpustethet assosiert med allergier;
9. Personen har ukontrollert astma;
10. Personen har feber og/eller produktiv hoste;
11. Personen har ustabil angina, ukontrollert hypertensjon;
12. Personen for øyeblikket eller har en historie med kongestiv hjertesvikt;
13. Personen har en annen ustabil medisinsk tilstand;
14. Personen har en personlig eller familiehistorie med schizofreni;
15. Personen har en personlig historie eller har for tiden selvmordstanker eller selvmordsforsøk;
16. Personen har en alvorlig nevrologisk lidelse, som demens, Parkinsons sykdom, kognitiv svikt, epilepsi, historie med traumatisk hjerneskade/hodeskade og anfall.
17. Pasienten har tatt farmasøytisk smertestillende medisin av noe slag, eller har tatt et NSAID og/eller paracetamol innen 2 dager etter randomisering.
18. Personen har tatt gabapentin, pregabalin eller duloksetin innen 7 dager før randomisering eller er uvillig til å stoppe disse medisinene.
19. Personen har en allergi mot, eller har en intoleranse mot, NSAIDs eller acetaminophen.
20. Forsøkspersonen bruker for tiden alle former for opioider.
21. Personen har en historie med rus- eller alkoholmisbruk.
22. Personen har klinisk signifikant sykdom, inkludert kardiovaskulære lidelser.
23. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand der etterforskeren mener vil forvirre dataene i studien eller kunne sette forsøkspersonen i fare for skade.
24. Emnet har ikke tilgang til en smarttelefon eller vet ikke hvordan man bruker en smarttelefonapplikasjon.