Brug af Cannabidiol til behandling af diabetisk perifer neuropati i fødderne

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er mindst 21 år gammel;
2. Forsøgspersonen har en diagnose af diabetisk neuropatisk smerte i fødderne bestemt af forsøgspersonens primære læge eller relaterede sundhedsplejerske.
3. Forsøgspersonen har en gennemsnitlig smerteskala-score på ≥ 5 registreret i de 7 dage før randomisering.
4. Hvis kvinden er, er patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgisk steril (> 3 måneder), har fået en hysterektomi eller bruger i øjeblikket 2 effektive former for prævention.
5. Forsøgspersonen har ikke taget marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage forud for denne undersøgelse og accepterer ikke at tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater), inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse.
6. Hvis forsøgspersonen i øjeblikket tager gabapentin, pregabalin eller duloxetin, skal forsøgspersonen være villig til og gennemføre en 7-dages udvaskning af disse medikamenter før randomisering.
7. Forsøgspersonen har ikke taget NSAID'er og/eller acetaminophen i mindst 2 dage før randomisering.
8. Forsøgspersonen er villig til at give sit skriftlige informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen som angivet i dokumentet med informeret samtykke.
9. Forsøgspersonen er villig til at bruge en elektronisk dagbog til at indtaste prøveoplysninger i 29 dage.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen er gravid eller ammer;
2. Personen har allergi over for cannabis, Cannabaceae-plantefamilien (f.eks. hamp, humle), palmitoylethanolamid eller terpener;
3. Forsøgspersonen har en kendt allergi over for aktive eller inerte ingredienser i forsøgsproduktet;
4. Forsøgspersonen tager samtidig medicin eller behandling, der ville komplicere brugen eller fortolkningen af ​​undersøgelseslægemidlets virkninger (eksempler inkluderer: Cannabis eller andre cannabinoidprodukter; Ethvert lægemiddel eller urteprodukt, der påvirker det endocannabinoide system (ECS));
5. Forsøgspersonen tager marihuana (cannabis) i enhver form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller og cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD i mindst 14 dage før til denne undersøgelse og lover ikke, at de ikke vil tage marihuana (cannabis) i nogen form, kemikalier eller ekstrakter eller fødevarer eller drikkevarer eller aktuelle cremer, lotioner, geler, plastre indeholdende marihuana (cannabinoider eller cannabisderivater) inklusive syntetisk marihuana og/eller CBD, mens du deltager i denne undersøgelse;
6. Forsøgspersonen bor i øjeblikket i staten Nebraska, Idaho, Iowa eller South Dakota.
7. Forsøgsperson bliver i øjeblikket behandlet med antibiotika for sinus-, hals- eller lungeinfektioner;
8. Forsøgsperson har åndenød forbundet med allergi;
9. Forsøgsperson har ukontrolleret astma;
10. Forsøgspersonen har feber og/eller produktiv hoste;
11. Personen har ustabil angina, ukontrolleret hypertension;
12. Forsøgsperson i øjeblikket eller har en historie med kongestiv hjertesvigt;
13. Forsøgspersonen har enhver anden ustabil medicinsk tilstand;
14. Forsøgsperson har en personlig eller familiehistorie med skizofreni;
15. Forsøgspersonen har en personlig historie eller har i øjeblikket selvmordstanker eller selvmordsforsøg;
16. Personen har en større neurologisk lidelse, såsom demens, Parkinsons sygdom, kognitiv svækkelse, epilepsi, traumatisk hjerneskade/hovedskade og kramper.
17. Forsøgspersonen har taget farmaceutisk smertestillende medicin af enhver art eller har taget et NSAID og/eller acetaminophen inden for 2 dage efter randomisering.
18. Forsøgspersonen har taget gabapentin, pregabalin eller duloxetin inden for 7 dage før randomisering eller er uvillig til at stoppe disse medikamenter.
19. Forsøgspersonen har en allergi over for eller har en intolerance over for NSAID'er eller acetaminophen.
20. Forsøgspersonen tager i øjeblikket enhver form for opioider.
21. Personen har en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
22. Forsøgspersonen har klinisk signifikant sygdom, herunder kardiovaskulære lidelser.
23. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, hvor efterforskeren mener vil forvirre undersøgelsens data eller kunne bringe forsøgspersonen i fare for skade.
24. Emnet har ikke adgang til en smartphone eller ved ikke, hvordan man bruger en smartphone-applikation.