Användning av Cannabidiol för att behandla diabetisk perifer neuropati i fötterna

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är minst 21 år gammal;
2. Patienten har diagnosen diabetisk neuropatisk smärta i fötterna fastställd av patientens primärvårdsläkare eller närstående vårdgivare.
3. Försökspersonen har ett medelvärde för smärtskala på ≥ 5 registrerat under de 7 dagarna före randomisering.
4. Om hon är kvinna är patienten postmenopausal (> 1 år), kirurgiskt steril (> 3 månader), genomgått en hysterektomi eller använder för närvarande två effektiva former av preventivmedel.
5. Personen har inte tagit marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD under minst 14 dagar före denna studie och samtycker till att inte ta marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD medan du deltog i denna studie.
6. Om patienten för närvarande tar gabapentin, pregabalin eller duloxetin, måste patienten vara villig att och slutföra en 7-dagars tvättning av dessa mediciner före randomisering.
7. Personen har inte tagit några NSAID och/eller paracetamol på minst 2 dagar före randomisering.
8. Försökspersonen är villig att ge sitt skriftliga informerade samtycke för att delta i studien som anges i dokumentet med informerat samtycke.
9. Försökspersonen är villig att använda en elektronisk dagbok för att ange provinformation i 29 dagar.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen är gravid eller ammar;
2. Personen är allergisk mot cannabis, växtfamiljen Cannabaceae (t.ex. hampa, humle), palmitoyletanolamid eller terpener;
3. Försökspersonen har en känd allergi mot aktiva eller inerta ingredienser i undersökningsprodukten;
4. Försökspersonen tar en samtidig medicinering eller behandling som skulle komplicera användningen eller tolkningen av studieläkemedlets effekter (exempel inkluderar: Cannabis eller andra cannabinoidprodukter; Alla läkemedel eller örtprodukter som påverkar det endocannabinoida systemet (ECS));
5. Personen tar marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD i minst 14 dagar innan till denna studie och lovar inte att de inte kommer att ta marijuana (cannabis) i någon form, kemikalier eller extrakt eller livsmedel eller drycker eller aktuella krämer, lotioner, geler, plåster som innehåller marijuana (cannabinoider eller och cannabisderivat) inklusive syntetisk marijuana och/eller CBD medan du deltar i denna studie;
6. Ämnet är för närvarande bosatt i delstaten Nebraska, Idaho, Iowa eller South Dakota.
7. Personen behandlas för närvarande med antibiotika för bihåle-, hals- eller lunginfektioner;
8. Försöksperson har andnöd i samband med allergier;
9. Försökspersonen har okontrollerad astma;
10. Försökspersonen har feber och/eller produktiv hosta;
11. Patienten har instabil angina, okontrollerad hypertoni;
12. Personen för närvarande eller har en historia av kronisk hjärtsvikt;
13. Försökspersonen har något annat instabilt medicinskt tillstånd;
14. Försökspersonen har en personlig eller familjehistoria av schizofreni;
15. Försökspersonen har en personlig historia eller har för närvarande självmordstankar eller självmordsförsök;
16. Personen har en allvarlig neurologisk störning, såsom demens, Parkinsons sjukdom, kognitiv funktionsnedsättning, epilepsi, historia av traumatisk hjärnskada/huvudskada och kramper.
17. Personen har tagit farmaceutiskt smärtstillande läkemedel av något slag, eller har tagit ett NSAID och/eller paracetamol inom 2 dagar efter randomisering.
18. Personen har tagit gabapentin, pregabalin eller duloxetin inom 7 dagar före randomisering eller är ovillig att sluta med dessa mediciner.
19. Personen är allergisk mot, eller har en intolerans mot, NSAID eller paracetamol.
20. Personen tar för närvarande någon form av opioider.
21. Försökspersonen har en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
22. Personen har kliniskt signifikant sjukdom, inklusive kardiovaskulära störningar.
23. Försökspersonen har något tillstånd där utredaren tror kommer att förvirra studiens data eller kan utsätta försökspersonen för att skadas.
24. Försökspersonen har inte tillgång till en smart telefon eller vet inte hur man använder en smarttelefonapplikation.