En 3-dagers bruksvurdering av Scholl Corn Foam-puter på smertenivåer assosiert med Heloma Durum.

Inklusjonskriterier:

1. Deltaker har gitt skriftlig informert samtykke.
2. Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen: ≥ 18 og <70 år.
3. Ellers friske personer som lider av en enkelt smertefull Heloma Durum på dorsal digital eller plantar vektbærende område av foten (eller føttene) som vurdert av etterforskeren eller passende delegat.
4. En baseline VAS-score på ≥20 enheter og ≤75 enheter målt på en VAS på 0-100.
5. Kunne delta på undersøkelsessenteret på forhåndsdefinerte dag(er).
6. Eier eller har tilgang til en enhet med internettforbindelse og er villig til å laste ned en undersøkelsesapplikasjon og delta i innsamlingen av pasientrapporterte data (kriterium gjelder kun for bruk av elektronisk pasientrapportert utfallsdagbok (ePRO)).
7. Er villig og i stand til å følge etterforskningskravene.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har kjent allergi eller følsomhet overfor lateks, eller andre ingredienser i produktet, som etter etterforskerens oppfatning anses som klinisk relevant.

2. Personer som har mottatt noen av følgende behandlinger av Heloma Durum:

   1. Konservative behandlinger (f.eks. demping) i løpet av de siste 2 dagene
   2. Kjemiske behandlinger (f.eks. Salisylsyreplaster) i løpet av de siste 2 ukene
   3. Fysiske behandlinger (f.eks. Heloma Durum debridement, inkludert hjemmedebridement) i løpet av de siste 6 ukene
3. Deltakere som, etter hovedetterforskerens oppfatning, har uhelt hud ved eller rundt Heloma Durum som et resultat av behandlinger brukt av den enkelte.
4. Betydelige fotdeformiteter eller betennelser (f. knyster, hælsporer, gikt etc.).
5. Samtidig deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie/undersøkelse, eller deltakelse innen 30 dager før dag 1 av denne undersøkelsen.
6. Aktive infeksjoner i foten eller huden på foten.
7. De som er gravide, prøver å bli gravide, eller tror de kan være gravide eller har født i løpet av de siste 6 månedene (egenrapportert).
8. Deltakere som regelmessig bruker smertestillende for pågående tilstander.
9. Deltakere som har tatt reseptfrie smertestillende i løpet av de siste 2 dagene før screening.
10. Deltakere som tar/eller har tatt reseptbelagte smertestillende midler de siste 2 ukene før screening.
11. Deltakere som ikke er villige til å bruke det samme fottøyet gjennom hele undersøkelsen (fottøy er definert som strukturerte og lukkede sko eller sko med lukkemetode, f.eks. lisser og en hæl på mindre enn 3 cm. Konsekvent bruk av sokker/tights bør opprettholdes under hele undersøkelsen) så lenge undersøkelsen varer.
12. Alle personer med diabetes eller dårlig blodsirkulasjon.
13. Enhver annen hudløshet som ikke er identifisert som en Heloma Durum av helsepersonell (dvs. myk mais, nevrovaskulær mais, frømais, fibrøse mais).
14. Enhver Heloma Durum der den omkringliggende huden er betent eller ødelagt.
15. Eventuelle andre funksjoner identifisert i screeningsprosessen som etter etterforskerens mening vil påvirke sikkerheten eller velværet til deltakeren eller påvirke resultatet av etterforskningen.
16. Deltakere som er ansatte på stedet eller er en partner eller førstegradsslektning til etterforskeren.
17. Deltakere som ikke klarer å tilfredsstille etterforskeren om egnethet til å delta av en annen grunn