3-дневная оценка подушек из кукурузной пены Scholl на уровень боли, связанной с Heloma Durum.

Критерии включения:

1. Участник предоставил письменное информированное согласие.
2. Участники мужского или женского пола в возрасте: ≥ 18 и <70 лет.
3. В остальном здоровый человек, страдающий одиночной болезненной твердой мозговой оболочкой на тыльной поверхности пальцев или подошвенной поверхности стопы (или стоп), по оценке исследователя или подходящего делегата.
4. Исходный балл по ВАШ ≥20 единиц и ≤75 единиц при измерении по ВАШ от 0 до 100.
5. Возможность посетить исследовательский центр в заранее определенный день (дни).
6. Владеет или имеет доступ к устройству с подключением к Интернету и желает загрузить приложение для исследования и участвовать в сборе данных, сообщаемых пациентами (критерий применим только для использования электронного дневника результатов, сообщаемых пациентами (ePRO)).
7. Желает и способен соблюдать требования расследования.

Критерий исключения:

1. Лица с известной аллергией или повышенной чувствительностью к латексу или любым другим ингредиентам продукта, которые, по мнению исследователя, считаются клинически значимыми.

2. Лица, получившие какое-либо из следующих видов лечения Heloma Durum:

   1. Консервативное лечение (т. амортизация) в течение последних 2 дней
   2. Химическая обработка (например, Пластырь с салициловой кислотой) в течение последних 2 недель
   3. Физические процедуры (например, санация Heloma Durum, включая домашнюю санацию) в течение последних 6 недель
3. Участники, у которых, по мнению Главного исследователя, имеется незажившая кожа на Heloma Durum или вокруг нее в результате любого лечения, используемого человеком.
4. Значительные деформации стопы или воспаление (например, косточки, пяточные шпоры, подагра и др.).
5. Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании/исследовании или участие в течение 30 дней до 1-го дня этого исследования.
6. Активные инфекции стопы или кожи стопы.
7. Те, кто беременны, пытаются забеременеть или считают, что могут быть беременны или рожали в течение последних 6 месяцев (по самоотчетам).
8. Участники, которые регулярно принимают обезболивающие при текущих заболеваниях.
9. Участники, которые принимали безрецептурные обезболивающие в течение последних 2 дней до скрининга.
10. Участники, которые принимают/или принимали обезболивающие, отпускаемые по рецепту, в течение последних 2 недель до скрининга.
11. Участники, которые не желают носить одну и ту же обувь на протяжении всего исследования (обувь определяется как структурированная и закрытая обувь или кроссовки с методом закрытия, например, шнурки и каблук менее 3 см. Постоянное ношение носков/колготок должно сохраняться на протяжении всего расследования) на протяжении всего расследования.
12. Любые люди с диабетом или плохим кровообращением.
13. Любая другая мозоль, которая не идентифицирована медицинским работником как Heloma Durum (т. мягкая кукуруза, нервно-сосудистые мозоли, семенная кукуруза, волокнистые мозоли).
14. Любая Heloma Durum, при которой окружающая кожа воспалена или повреждена.
15. Любые другие особенности, выявленные в процессе скрининга, которые, по мнению Исследователя, повлияют на безопасность или благополучие участника или повлияют на результат расследования.
16. Участники, которые являются сотрудниками на объекте или являются партнером или родственником первой степени Исследователя.
17. Участники, которые не могут убедить Исследователя в пригодности для участия по любой другой причине.