Een 3-daagse beoordeling tijdens het gebruik van de Scholl-maïsschuimkussens op pijnniveaus geassocieerd met Heloma Durum.

Inclusiecriteria:

1. Deelnemer heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
2. Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van: ≥ 18 en <70 jaar.
3. Voor het overige gezonde persoon die lijdt aan een enkele pijnlijke Heloma Durum op de dorsale vinger of het plantaire gewichtdragende gebied van de voet (of voeten) zoals beoordeeld door de onderzoeker of geschikte afgevaardigde.
4. Een baseline VAS-score van ≥20 eenheden en ≤75 eenheden gemeten op een VAS van 0-100.
5. In staat om het onderzoekscentrum op de vooraf bepaalde dag(en) bij te wonen.
6. Bezit of heeft toegang tot een apparaat met internetverbinding en is bereid een onderzoeksapplicatie te downloaden en deel te nemen aan het verzamelen van door de patiënt gerapporteerde gegevens (criterium alleen van toepassing voor het gebruik van een elektronisch door de patiënt gerapporteerde uitkomst (ePRO)-dagboek).
7. Is bereid en in staat zich te houden aan de onderzoekseisen.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen met bekende allergieën of gevoeligheden voor latex of andere ingrediënten van het product, die naar de mening van de onderzoeker als klinisch relevant worden beschouwd.

2. Personen die een van de volgende behandelingen van hun Heloma Durum hebben ondergaan:

   1. Conservatieve behandelingen (bijv. demping) in de afgelopen 2 dagen
   2. Chemische behandelingen (bijv. salicylzuurpleister) in de afgelopen 2 weken
   3. Fysieke behandelingen (bijv. Heloma Durum debridement, inclusief thuisdebridement) in de afgelopen 6 weken
3. Deelnemers die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, een niet-genezende huid hebben op of rond de Heloma Durum als gevolg van behandelingen die door het individu zijn gebruikt.
4. Significante voetafwijkingen of -ontsteking (bijv. eeltknobbels, hielspoor, jicht enz.).
5. Gelijktijdige deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek/onderzoek, of deelname binnen 30 dagen vóór dag 1 van dit onderzoek.
6. Actieve infecties van de voet of huid van de voet.
7. Degenen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden, of denken dat ze zwanger kunnen zijn of in de afgelopen 6 maanden zijn bevallen (zelfgerapporteerd).
8. Deelnemers die regelmatig pijnstillers gebruiken voor aanhoudende aandoeningen.
9. Deelnemers die vrij verkrijgbare pijnstillers hebben gebruikt in de laatste 2 dagen voorafgaand aan de screening.
10. Deelnemers die in de laatste 2 weken voorafgaand aan de screening voorgeschreven pijnstillers gebruiken/hebben gebruikt.
11. Deelnemers die tijdens het onderzoek niet hetzelfde schoeisel willen dragen (schoeisel wordt gedefinieerd als gestructureerde en gesloten schoenen of sportschoenen met een sluitingsmethode, b.v. veters en een hak van minder dan 3 cm. Consistent dragen van sokken/panty's moet gedurende het hele onderzoek worden gehandhaafd) voor de duur van het onderzoek.
12. Alle personen met diabetes of een slechte bloedcirculatie.
13. Elke andere eeltplek die niet door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg is geïdentificeerd als een Heloma Durum (d.w.z. zachte maïs, neurovasculaire maïs, zaadmaïs, vezelige maïs).
14. Elke Heloma Durum waarbij de omringende huid ontstoken of beschadigd is.
15. Alle andere kenmerken die tijdens het screeningproces zijn geïdentificeerd en die naar de mening van de onderzoeker van invloed zullen zijn op de veiligheid of het welzijn van de deelnemer of op de uitkomst van het onderzoek.
16. Deelnemers die werknemers zijn op de locatie of een partner of eerstegraads familielid zijn van de Onderzoeker.
17. Deelnemers die er om een ​​andere reden niet in slagen de onderzoeker ervan te overtuigen dat ze geschikt zijn om deel te nemen