En 3-dagars bedömning av Scholls majsskumkuddar på smärtnivåer associerade med Heloma Durum.

Inklusionskriterier:

1. Deltagare har lämnat skriftligt informerat samtycke.
2. Manliga eller kvinnliga deltagare i åldern: ≥ 18 och <70 år.
3. I övrigt frisk individ som lider av ett enstaka smärtsamt Heloma Durum på det dorsal digitala eller det viktbärande området för foten (eller fötterna) enligt bedömning av utredaren eller lämplig delegat.
4. En baslinje VAS-poäng på ≥20 enheter och ≤75 enheter mätt på en VAS på 0-100.
5. Kunna närvara vid utredningscentret på förutbestämda dag(ar).
6. Äger eller har tillgång till en enhet med internetuppkoppling och är villig att ladda ner en utredningsapplikation och delta i insamlingen av patientrapporterade data (kriterium endast tillämpligt för användning av elektronisk patientrapporterad utfallsdagbok (ePRO).
7. Är villig och kapabel att följa utredningskraven.

Exklusions kriterier:

1. Individer som har känd allergi eller känslighet mot latex, eller någon annan ingrediens i produkten, vilket enligt utredaren anses vara kliniskt relevant.

2. Individer som har fått någon av följande behandlingar av sin Heloma Durum:

   1. Konservativa behandlingar (t.ex. dämpning) inom de senaste 2 dagarna
   2. Kemiska behandlingar (t.ex. Salicylsyraplåster) inom de senaste 2 veckorna
   3. Fysiska behandlingar (t.ex. Heloma Durum-debridering, inklusive hemdebridering) inom de senaste 6 veckorna
3. Deltagare som, enligt huvudutredarens åsikt, har någon oläkt hud vid eller kring Heloma Durum till följd av behandlingar som används av individen.
4. Betydande fotdeformiteter eller inflammation (t.ex. knytar, hälsporre, gikt etc.).
5. Samtidigt deltagande i annan interventionell klinisk studie/undersökning, eller deltagande inom 30 dagar före dag 1 av denna undersökning.
6. Aktiva infektioner i foten eller huden på foten.
7. De som är gravida, försöker bli gravida eller tror att de kan vara gravida eller har fött barn inom de senaste 6 månaderna (självrapporterad).
8. Deltagare som regelbundet använder smärtstillande medel för pågående tillstånd.
9. Deltagare som har tagit receptfria smärtstillande läkemedel inom de senaste 2 dagarna före screening.
10. Deltagare som tar/eller har tagit receptbelagda smärtstillande medel under de senaste 2 veckorna före screening.
11. Deltagare som inte är villiga att bära samma skor under hela utredningen (skor definieras som strukturerade och slutna skor eller träningsskor med stängningsmetod t.ex. spetsar och en klack på mindre än 3 cm. Konsekvent bärande av strumpor/strumpbyxor bör upprätthållas under hela utredningen) under hela utredningens varaktighet.
12. Alla individer med diabetes eller dålig blodcirkulation.
13. All annan kallositet som inte identifierats som en Heloma Durum av en sjukvårdspersonal (dvs. mjuk majs, neurovaskulär majs, frömajs, fibrösa majs).
14. Alla Heloma Durum där den omgivande huden är inflammerad eller trasig.
15. Alla andra egenskaper som identifieras i screeningprocessen som enligt utredarens åsikt kommer att påverka deltagarens säkerhet eller välbefinnande eller påverka resultatet av utredningen.
16. Deltagare som är anställda på platsen eller är partner eller första gradens släkting till utredaren.
17. Deltagare som inte tillfredsställer utredaren om lämplighet att delta av någon annan anledning