Sikkerhet og utforsk effekten av flere doser FURESTEM-AD Inj. for moderat til alvorlig kronisk atopisk dermatitt

Inklusjonskriterier:

1. Av begge kjønn, i alderen >=19
2. Personer med atopisk dermatitt som er sammenfallende med Hanifin og Rajka diagnosekriterier
3. Kronisk atopisk dermatitt som har vært tilstede i minst 3 år
4. EASI>=16 ved screening og baseline-besøk
5. IGA>=3, SCORAD-indeks>=25, BSA >=10 % av AD-involvering ved undersøkelse og baseline-besøk
6. Personer med dokumentert oversikt over utilstrekkelig respons på stabil bruk av topikal atopisk dermatittbehandling innen 24 uker før deltakelse i studien, eller som ikke er tilrådelig på grunn av sikkerhetsrisiko
7. Emner som forstår og frivillig signerer et informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med sykehistorie eller kirurgi/prosedyrehistorie
2. Personer med sykdommer på tidspunktet for deltakelse i denne studien (systemisk infeksjon, andre alvorlige hudsykdommer, pigmentering eller omfattende arrdannelse i atopisk dermatitt symptomregion)
3. Nyredysfunksjon med kreatinin >2,0 mg/dL ved screening
4. Leverdysfunksjon med ALAT- eller ASAT-nivåer 2,5 ganger høyere enn normalområdet ved screening
5. ALC<800/mm3 ved skjerming
6. Personer med levende vaksine administrasjon innen 12 uker før baseline
7. Mottak av leukotrienreseptorantagonister, systemiske steroider, systemiske eller topiske antihistaminer, fototerapi eller systemiske immunsuppressiva/modulatorer inkludert janus kinase (JAK)-hemmere, og/eller annen systemisk terapi innen 4 uker før baseline
8. Mottak av topikale steroider (klasse1~6), topikal takrolimus eller pimekrolimus innen 2 uker før baseline
9. Personer som trenger forbudte medisiner i klinisk periode
10. Gravide, ammende kvinner eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av denne studien
11. Forsøkspersoner som for øyeblikket deltar i andre kliniske studier eller deltok i andre kliniske studier innen 4 uker
12. Personer med erfaring fra administrering av FURESTEM-AD inj.
13. Enhver annen tilstand som etterforskeren vurderer vil gjøre pasienten uegnet for studiedeltakelse