Segurança e Explorar a Eficácia de Múltiplas Doses de FURESTEM-AD Inj. para dermatite atópica crônica moderada a grave

Critério de inclusão:

1. De ambos os sexos, com idade >= 19
2. Indivíduos com Dermatite Atópica que coincidem com os critérios diagnósticos de Hanifin e Rajka
3. Dermatite atópica crônica que está presente há pelo menos 3 anos
4. EASI>=16 na triagem e visita inicial
5. IGA>=3, índice SCORAD>=25, BSA >=10% de envolvimento da DA na triagem e visita inicial
6. Indivíduos com registro documentado de resposta inadequada ao uso estável de tratamento tópico para dermatite atópica dentro de 24 semanas antes de participar do estudo, ou que não sejam aconselháveis ​​devido a riscos de segurança
7. Sujeitos que entendem e assinam voluntariamente um formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com histórico médico ou histórico de cirurgia/procedimento
2. Indivíduos com doenças no momento da participação neste estudo (infecção sistêmica, outras doenças graves da pele, pigmentação ou cicatrização extensa na região com sintomas de dermatite atópica)
3. Disfunção renal com creatinina >2,0 mg/dL na triagem
4. Disfunção hepática com níveis de ALT ou AST 2,5 vezes acima do normal na triagem
5. ALC <800/mm3 na triagem
6. Indivíduos com administração de vacina viva dentro de 12 semanas antes da linha de base
7. Recebimento de antagonistas dos receptores de leucotrienos, esteróides sistêmicos, anti-histamínicos sistêmicos ou tópicos, fototerapia ou imunossupressores/moduladores sistêmicos, incluindo inibidores de janus quinase (JAK) e/ou qualquer outra terapia sistêmica dentro de 4 semanas antes da linha de base
8. Recebimento de esteróides tópicos (classe 1~6), tacrolimus ou pimecrolimus tópico dentro de 2 semanas antes da linha de base
9. Sujeitos que necessitam de medicação proibida durante o período clínico
10. Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres que planejam engravidar durante este estudo
11. Indivíduos que atualmente participam de outro ensaio clínico ou participaram de outro ensaio clínico dentro de 4 semanas
12. Indivíduos com experiência na administração de FURESTEM-AD inj.
13. Qualquer outra condição que o investigador julgue tornar o paciente inadequado para a participação no estudo