Veiligheid en ontdek de werkzaamheid van meerdere doses FURESTEM-AD Inj. voor matige tot ernstige chronische atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

1. Van beide geslachten, leeftijd >=19
2. Personen met atopische dermatitis die samenvallen met de diagnosecriteria van Hanifin en Rajka
3. Chronische atopische dermatitis die al minstens 3 jaar aanwezig is
4. EASI>=16 bij screening en baselinebezoek
5. IGA>=3, SCORAD-index>=25, BSA >=10% van AD-betrokkenheid bij screegning en baseline-bezoek
6. Proefpersonen met een gedocumenteerde record van onvoldoende respons op het stabiele gebruik van lokale behandeling van atopische dermatitis binnen 24 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, of die worden afgeraden vanwege veiligheidsrisico's
7. Proefpersonen die een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een medische voorgeschiedenis of geschiedenis van operaties/procedures
2. Proefpersonen met ziekten op het moment van deelname aan dit onderzoek (systemische infectie, andere ernstige huidaandoeningen, pigmentatie of uitgebreide littekens in het symptoomgebied van atopische dermatitis)
3. Nierdisfunctie met creatinine >2,0 mg/dL bij screening
4. Leverdisfunctie met ALAT- of ASAT-waarden die 2,5 keer hoger zijn dan het normale bereik bij screening
5. ALC<800/mm3 bij screening
6. Proefpersonen met toediening van een levend vaccin binnen 12 weken vóór baseline
7. Ontvangst van leukotrieenreceptorantagonisten, systemische steroïden, systemische of topische antihistaminica, fototherapie of systemische immunosuppressiva/modulatoren waaronder januskinaseremmers (JAK-remmers) en/of enige andere systemische therapie binnen 4 weken vóór baseline
8. Ontvangst van topische steroïden (klasse 1~6), topische tacrolimus of pimecrolimus binnen 2 weken voor baseline
9. Proefpersonen die tijdens de klinische periode verboden medicatie nodig hebben
10. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens dit onderzoek
11. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek of binnen 4 weken hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek
12. Proefpersonen met ervaring met het toedienen van FURESTEM-AD inj.
13. Elke andere aandoening waarvan de onderzoeker oordeelt dat de patiënt ongeschikt zou zijn voor deelname aan het onderzoek