Effekt av (poly)fenol på kardiometabolsk risiko for postmenopausale kvinner (CARDIOGENE)

Menopause er et stadium preget av den plutselige nedgangen i østrogener knyttet til fravær av amenoré i minst 12 måneder. Østrogener er involvert i visse metabolske veier som lipidmetabolisme og fordeling av kroppsfett i kroppen. Som et resultat av fallet i østrogenproduksjonen opplever postmenopausale kvinner en rekke endringer i energihomeostasen som er ledsaget av en økning i kroppsvekt og en tendens til fedme og visceralt fettavleiring, samt variasjoner i nivåene av totalkolesterol. (T-C), lipoprotein-kolesterol med lav tetthet (LDL-C), lipoprotein-kolesterol med høy tetthet (HDL-C) og triglyserider (TG), øker risikoen for kardiometabolske sykdommer. I tillegg bidrar overgangsalderen til forstyrrelser i glukosemetabolismen som øker insulinresistens (IR) som kan disponere for utvikling av type 2 diabetes mellitus (T2DM).

(Poly)fenoler er anerkjent som bioaktive forbindelser med generell antioksidant og anti-inflammatorisk aktivitet og som potente vasodilatorer og stimulatorer av immunresponsen med kapasitet til å modulere en rekke kardiovaskulære og metabolske risikofaktorer. Et økende antall intervensjonsstudier har bygget opp bevis for de kardiovaskulære og metabolske fordelene ved inntak av disse forbindelsene hos mennesker, men resultatene forblir begrensede og motstridende, noe som fører til den nåværende kontroversen angående konsistensen og omfanget av de beskyttende effektene som disse forbindelsene virker på mennesker. Mangelen på konsistente og signifikante resultater kan delvis skyldes studienes heterogenitet og den interindividuelle variasjonen til deltakerne.

Etterforskerne har designet denne intervensjonen for å tydelig beskrive effekten av de (poly)fenoliske forbindelsene hos postmenopausale kvinner med en godt karakterisert kardiometabolsk status. De observerte fordelaktige effektene vil være korrelert med absorpsjonen og metabolismen av disse forbindelsene.

Protokollen vil være en enkeltarmsintervensjonsstudie med 22 postmenopausale kvinner som deltakere. Før intervensjonen starter (starttidspunktet for studien) vil de frivillige følge sitt vanlige kosthold i 30 dager som en kontrollperiode. Umiddelbart vil de starte med intervensjonsperioden (baseline) etter deres vanlige diett supplert med (poly)fenolrike produkter, daglig å spise 100 ml av en kommersiell juice av bær og granateple, 20 g mørk sjokolade og 1 grønn te, i løpet av 60 dager (etter intervensjon).

Ved begynnelsen av studien (starttidspunkt), ved begynnelsen av intervensjonen (baseline) og ved slutten av intervensjonen (etter intervensjonen) med rike (poly)fenoler matvarer, biologiske prøver (blod, urin og avføring) og antropometriske målinger vil bli tatt. I tillegg vil deltakerne registrere matinntaket ukentlig med et 24-timers diett-gjenkallingsskjema.

Etterforskerne vil evaluere følgende parametere: 1) glukosemetabolismeindikatorer, dvs. glukose, insulin og homeostatisk modellvurdering av IR (HOMA-IR), 2) lipidprofil (T-C, LDL-C, HDL-C og TGs), 3) blod trykk, både systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP), 4) biomarkører for betennelse, CRP, TNF-α, adiponectin, løselig vaskulær celleadhesjonsmolekyl 1 (sVCAM-1), løselig intercellulær adhesjonsmolekyl 1 (sICAM-1), 5) biomarkører for oksidativt stress: oksiderte isoprostaner og malonaldehyd (MDA), 6) kroppsmasseindeks, kroppsfett og midje-til-hofte-forhold, 7) kostholdsvaner (totalt energiinntak og makronæringsstofffordeling), 8) metabolitter og katabolitter av (poly)fenoler, og 9) endringer i mikrobiota.