Effekt av (poly)fenol på kardiometabolisk risk för postmenopausala kvinnor (CARDIOGENE)

Klimakteriet är ett stadium som kännetecknas av den plötsliga minskningen av östrogener kopplat till frånvaron av amenorré under minst 12 månader. Östrogener är involverade i vissa metaboliska vägar såsom lipidmetabolism och distribution av kroppsfett i kroppen. Som ett resultat av minskad östrogenproduktion upplever postmenopausala kvinnor ett antal förändringar av energihomeostasen som åtföljs av en ökning av kroppsvikten och en tendens till fetma och visceralt fettavlagring, samt variationer i nivåerna av totalkolesterol. (T-C), low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C), high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C) och triglycerider (TG), vilket ökar risken för kardiometabola sjukdomar. Dessutom bidrar klimakteriet till störningar i glukosmetabolismen som ökar insulinresistensen (IR) som kan predisponera för utvecklingen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM).

(Poly)fenoler är erkända som bioaktiva föreningar med allmän antioxidant och antiinflammatorisk aktivitet och som potenta vasodilatorer och stimulatorer av immunsvaret med förmågan att modulera en rad kardiovaskulära och metabola riskfaktorer. Ett ökande antal interventionsstudier har byggt upp bevisen för de kardiovaskulära och metaboliska fördelarna med intag av dessa föreningar hos människor, men resultaten förblir begränsade och motsägelsefulla, vilket leder till den nuvarande kontroversen om konsistensen och omfattningen av de skyddande effekter som dessa föreningar utövar på människor. Bristen på konsekventa och signifikanta resultat kan delvis bero på studiernas heterogenitet och deltagarnas interindividuella variation.

Utredarna har utformat denna intervention för att tydligt beskriva effekterna av de (poly)fenoliska föreningarna hos postmenopausala kvinnor med en välkarakteriserad kardiometabolisk status. De observerade fördelaktiga effekterna kommer att korreleras med absorptionen och metabolismen av dessa föreningar.

Protokollet kommer att vara en enarmsinterventionsstudie med 22 postmenopausala kvinnor som deltagare. Innan interventionen påbörjas (inledande tidpunkt för studien) kommer frivilliga att följa sin vanliga diet under 30 dagar som en kontrollperiod. De kommer omedelbart att börja med interventionsperioden (baslinje) efter sin vanliga diet kompletterad med (poly)fenolrika produkter, dagligen äta 100 ml av en kommersiell juice av bär och granatäpple, 20 g mörk choklad och 1 grönt te, under 60 dagar (efter intervention).

I början av studien (initial tid), i början av interventionen (baslinje) och i slutet av interventionen (efter interventionen) med rika (poly)fenoler livsmedel, biologiska prover (blod, urin och avföring) och antropometriska mätningar kommer att göras. Dessutom kommer deltagarna att registrera matintaget varje vecka med en 24-timmars diet-recall form.

Utredarna kommer att utvärdera följande parametrar: 1) glukosmetabolismindikatorer, dvs. glukos, insulin och homeostatisk modellbedömning av IR (HOMA-IR), 2) lipidprofil (T-C, LDL-C, HDL-C och TGs), 3) blod tryck, både systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP), 4) biomarkörer för inflammation, CRP, TNF-α, adiponektin, löslig vaskulär celladhesionsmolekyl 1 (sVCAM-1), löslig intercellulär adhesionsmolekyl 1 (sICAM-1), 5) biomarkörer för oxidativ stress: oxiderade isoprostaner och malonaldehyd (MDA), 6) body mass index, kroppsfett och midja-till-höft-förhållande, 7) kostvanor (totalt energiintag och makronäringsämnesfördelning), 8) metaboliter och kataboliter av (poly)fenoler, och 9) förändringar i mikrobiotan.