Kommersielt DHA-tillegg

Etterforskerne rekrutterte 73 gravide kvinner i slutten av tredje trimester fra en lavrisiko-jordmorklinikk i samsvar med protokollen godkjent av utredernes institusjonelle vurderingsstyreforskrifter (HRPO #10-417). Alle kvinner i klinikken fikk tilbud om deltakelse og innskrivning ble utført ved 34-36 ukers svangerskapsalder for de som takket ja. Eksklusjonskriterier inkluderte preeklampsi, svangerskapsdiabetes eller pre-svangerskapsdiabetes, kronisk bruk av medisiner og andre medisinske komplikasjoner av svangerskapet. Morsdata inkludert alder, graviditet, paritet, svangerskapsalder, etnisitet, BMI ved fødsel og fødselsmåte ble samlet inn i samsvar med retningslinjene for Health Insurance Portability and Accountability Act. Nyfødte data, inkludert kjønn, fødselsvekt, høyde og hodeomkrets og fødselskarakteristika ble samlet inn etter gjennomgang av fødselsposten.

Forsøkspersonene samtykket til randomisering til en gruppe som fikk en fiskeoljebasert 275 mg Promise DHA (Biotegrity; Granbury, TX) gjennom munnen hver dag, eller en algebasert 200 mg Expecta DHA (Mead Johnson; Evansville, IN) gjennom munnen hver dag, eller diett vaner som vanlig. Randomiseringsoppdrag ble skjult i ugjennomsiktige konvolutter og avslørt ved påmelding. Kalendere ble ført for å dokumentere kosttilskuddsbruk og ubrukte kosttilskudd ble levert ved innleggelse til fødsel og fødsel. Pilletellinger ble utført for å verifisere nøyaktigheten av kalendere.

Prøvestørrelsesbetraktninger: Undersøkernes primære utfallsmål var DHA-nivå i mors serum og neonatalt navlestrengsblod. For å oppdage en 15 % økning i DHA-proporsjoner, ville det kreve en prøvestørrelse på 19 i hver gruppe. Denne studien er en pilotundersøkelse, designet for å avgjøre om en større tilskuddsstudie ville være gjennomførbar i etterforskerpopulasjonen.

Innsamling av blodprøver En venøs blodprøve ble samlet inn fra hver deltaker på tidspunktet for registrering og randomisering. Mors blod ble trukket fra antecubital fossa i rør som inneholdt EDTA og lagret ved -4 grader C. En andre morsprøve ble hentet på tidspunktet for innleggelse for fødsel på lignende måte. Neonatale prøver ble på samme måte samlet ved leveringstidspunktet, like etter snorklemming. Innen 72 timer etter innsamling ble ikke-hemolyserte mors- og neonatale prøver identifisert og sentrifugert i 5 minutter i en klinisk sentrifuge, og plasmadelen ble ekstrahert og lagret i 2 ml ampuller ved -78 grader C inntil fettsyreanalyse ble utført.

Fettsyreanalyser:

Prøver fikk tine ved romtemperatur og lipidekstraksjon ble utført ved bruk av kloroform/metanol (2:1, v/v) i henhold til metoden til Folch et al (1957). Den ekstraherte lipidresten ble veid etter tørking ved 45oC under en strøm av nitrogen. Den totale fosfolipidkomponenten i serum ble isolert ved kiselsyrekolonnekromatografi (26) av den totale lipidfraksjonen oppnådd ved å ekstrahere en 1 ml alikvot av serum med kloroform:metanol (2:1,v/v). Fettsyrer ble transesterifisert for å generere metylestere ved bruk av 0,5 N NaOH i metanol og 14 % (vekt/volum) bortrifluorid i metanol (27). Undecensyre (Nu-Check Prep, Elysian, MN) ble tilsatt før metylering, og tjente som en intern standard.

Fettsyremetylestere ble kvantifisert ved å bruke en gasskromatograf (6890N, Agilent Technologies, Sunnyvale, CA) utstyrt med en autoinjektor, et splitt/splittløst kapillærinjeksjonssystem og en flammeioniseringsdetektor som beskrevet andre steder(28)(). En tilpasset fettsyreblanding beskrevet av Loor og Herbein (28) og laget med rene metylesterstandarder, inkludert AA og DHA, (Nu-Check Prep, Elysian, MN, USA; Sigma, St. Louis, MO, USA) ble brukt for å identifisere topper og bestemme responsfaktorer for integrasjon med en Chem DataStation (Agilent Technologies, Sunnyvale, CA).