Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner perioperativ stressreduksjon vs. standard for omsorg ved eggstokkreft (PRESERVE)

14. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Perioperativ stressreduksjon i eggstokkreft (PRESERVE-forsøk) - En prospektiv randomisert pilotstudie

Hensikten med denne studien er å se om propranolol og etodolac sammen med kropps- og sinnstrening/MBRT og musikkterapi hjelper deltakere som opplever fysiologisk stress før, under og etter primær debulking-kirurgi/PDS, og også om det er bedre enn standarden. -omsorgstilnærming (ingen intervensjon for å redusere stress).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
          • Kara Long Roche, MD
          • Telefonnummer: 646-608-3787

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert (stadium II-IV) epitelial ovarie-, eggleder- eller primært peritonealt karsinom diagnostisert på grunnlag av bildediagnostikk, CA125 og klinisk vurdering
  • Planlagt å gjennomgå utforskende laparotomi og PDS
  • Planlagt operasjon med minst 10 dagers ledetid, for å la deltakeren ta β-blokkeren og COX2-hemmeren 7 dager før operasjonen
  • Alder ≥18 år
  • ASA-score på 1 til 3
  • Evne til å forstå studiens mål og prosedyrer, overholde protokollen og gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk behandling med hvilken som helst β-blokker eller COX-hemmer
  • Kontraindikasjon for β-blokkerbehandling (astma, andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering, sinusbradykardi, sick sinus-syndrom, høyresidig hjertesvikt, feokromocytom, perifer vaskulær sykdom)
  • Kontraindikasjon for COX2-hemmerbehandling (nyresvikt [kreatininnivå >1,5 mg/dL], signifikant leversvikt [kjent skrumplever, bilirubinnivå >2] eller aktiv peptisk sykdom)
  • Kontraindikasjon for regional epidural anestesi
  • Kronisk autoimmun sykdom
  • Aktiv infeksjon
  • Gravid
  • Minimalt invasiv prosedyre
  • Deltakelse i en annen klinisk studie som forstyrrer denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PSRB
Deltakerne vil motta kropps- og sinnstrening/MBRT, musikkterapi, propranolol og etodolac før og postoperativt. Postoperative psykologiske intervensjoner kan forekomme mellom POD 1-7 ved behov.
Atferdsmessig: Sinn-kropp motstandstrening
MBRT er en meditasjonsteknikk som brukes for å oppnå avslapning)
Andre navn:
  • MBRT
Atferdsmessig: Musikkterapi
Musikklytting ble funnet, i flere forsøk, å redusere selvrapportert angst, fysiologiske indikatorer på angst og/eller sedasjonskrav betydelig.
Legemiddel: Propranolol
Propranolol 20 mg PO BID (i 21 dager på rad), Propranolol 10 mg PO BID (i 3 påfølgende dager POD 14-16)
Legemiddel: Etodolac
Etodolac 400 mg PO BID (i 21 dager på rad)
Ingen inngripen: Velferdstandard
Deltakerne vil motta vanlig omsorg (studieintervensjoner anbefales ikke spesifikt)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har fullført over 80 % av de medfølgende intervensjonene
Tidsramme: 21 dager etter kirurgisk inngrep
Hovedmålet med denne studien er å undersøke muligheten for å implementere en multimodal PSRB hos kvinner som gjennomgår PDS eller IDS for avansert EOC. Dette vil bli målt som antall pasienter som har fullført over 80 % av de medfølgende intervensjonene, inkludert en preoperativ økt med integrerende medisin, postoperativ økt med integrerende medisin, total intravenøs anestesi på operasjonsdagen, og perioperativ betablokker og COX2-hemmer
21 dager etter kirurgisk inngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kara Long Roche, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-049

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på Sinn-kropp motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere